Informe del viernes - Ermer and Suter PLLC

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) ha anunciado una actualización de su Programa de Tratamiento Farmacológico contra el Sarampión, presentando un nuevo candidato a tratamiento llamado NV-387. • El desarrollo del NV-387 surge como respuesta al aumento global de los casos de sarampión, con el objetivo de proporcionar una opción terapéutica viable para los brotes.

• La Casa Blanca está finalizando acuerdos de precios de medicamentos con las compañías farmacéuticas Bayer, Takeda y CSL Behring. • Estos acuerdos forman parte de una iniciativa más amplia del gobierno de EE. UU. para asegurar costos de medicamentos más asequibles mediante negociaciones directas con los fabricantes.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció el 31 de agosto de 2026 que se está preparando para los ensayos clínicos de su fármaco candidato de amplio espectro, NV-387. • El fármaco utiliza tecnología de nanomedicina mimética del huésped diseñada para tratar el sarampión, una enfermedad que actualmente experimenta un aumento de casos tanto en los EE. UU. como a nivel mundial.

• El 31 de agosto de 2026, la FDA otorgó una aprobación acelerada a daraxonrasib (comercializado como Rasonque), un medicamento oral diario único en su clase. • El fármaco está indicado específicamente para adultos que padecen adenocarcinoma ductal pancreático metastásico avanzado.

• La FDA aprobó el 27 de agosto las vacunas actualizadas contra el COVID-19 para 2026-2027 dirigidas a la variante XFG, con dosis enviadas inmediatamente a farmacias, hospitales y clínicas. • Aunque las vacunas ya están disponibles físicamente en todo el país, la guía federal de elegibilidad sigue sin resolverse, lo que genera incertidumbre sobre quién califica para recibir las dosis.

• La FDA ha aprobado nuevas vacunas contra el COVID-19 para la temporada 2026-2027, diseñadas específicamente para combatir la variante XFG. • Las vacunas están aprobadas para adultos de 65 años o más, y la elegibilidad se extiende a personas más jóvenes en grupos de alto riesgo, dependiendo de la dosis específica.

• Investigadores analizaron el impacto de la 21st Century Cures Act, que permite a la FDA aprobar fármacos novedosos basándose en un único ensayo pivotal en lugar de múltiples estudios. • Los hallazgos indican que, desde 2016, el número de estudios que respaldan las aprobaciones de nuevos fármacos en los EE. UU. ha disminuido constantemente.

• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha concedido la aprobación acelerada a daraxonrasib, un medicamento oral pionero diseñado para tratar la forma más común de cáncer de páncreas. • Desarrollado por Revolution Medicines, el fármaco funciona como un inhibidor multiselectivo de Ras, atacando impulsores genéticos específicos de la enfermedad.

• Un nuevo análisis revela que más de dos tercios de los nuevos fármacos aprobados por la FDA en 2024 fueron sancionados basándose en los hallazgos de un único estudio. • El informe indica un descenso constante en el número de estudios requeridos para la aprobación de medicamentos desde 2016, lo que plantea preocupaciones sobre el rigor del proceso.

• EE. UU. ha aprobado daraxonrasib, un fármaco innovador diseñado para tratar el cáncer de páncreas, el cual es ampliamente considerado como una de las neoplasias más graves y difíciles de tratar. • A diferencia de la quimioterapia tradicional, este medicamento se dirige específicamente a la proteína KRAS activada que se encuentra dentro de las células del cáncer de páncreas para inhibir el crecimiento del tumor.

• La FDA de EE. UU. ha aprobado una solicitud suplementaria de Licencia de Productos Biológicos para la fórmula de la vacuna contra el COVID-19 2026-2027 de Pfizer y BioNTech. • La vacuna actualizada, COMIRNATY ® XFG, se dirige específicamente a la variante XFG para alinearse mejor con las cepas del virus que circulan actualmente.

• La FDA de EE. UU. ha concedido una aprobación acelerada a un innovador fármaco contra el cáncer de páncreas desarrollado por Revolution Medicines. • En un ensayo a gran escala, la terapia demostró la capacidad de duplicar la tasa de supervivencia de los pacientes que padecen la enfermedad en estado avanzado y metastásico.