SALUD

• Los National Institutes of Health (NIH) operan actualmente la iniciativa RECOVER para comprender, prevenir y tratar el COVID prolongado. • El programa utiliza estudios observacionales que realizan un seguimiento de miles de personas y ensayos clínicos para probar intervenciones contra problemas cognitivos, fatiga severa y anomalías del sueño. • Estos esfuerzos tienen como objetivo ir más allá del manejo básico de los síntomas del malestar y los problemas de frecuencia cardíaca, avanzando hacia estrategias antivirales dirigidas y moduladores del sistema inmunitario.

• El CEO de Helus Pharma participará en una cumbre virtual de salud mental el 23 de septiembre. • El evento será una charla informal transmitida en vivo vía webcast a las 9 a.m. EDT y posteriormente se publicará en el sitio web de relaciones con inversores de la empresa. • Los inversores deben tener en cuenta que la eficacia de los productos de la compañía, incluidos HLP003 y HLP004, no ha sido confirmada mediante investigaciones aprobadas.

• Stuff analizó documentos de política gubernamental y acuerdos de coalición para rastrear cuáles promesas del sistema de salud se cumplieron, se cumplieron parcialmente o se incumplieron. • El gobierno logró su objetivo de exigir que el Ministry of Health publique una nueva Medicines Strategy cada tres años. • Estos cambios en las políticas afectan la rapidez con la que los neozelandeses acceden a nuevos productos farmacéuticos, incluyendo el requisito de que Medsafe apruebe medicamentos dentro de los 30 días posteriores a la aprobación por parte de dos agencias extranjeras reconocidas.

• Helus Pharma presentó nuevos análisis de su fármaco candidato HLP003 para el Trastorno Depresivo Mayor en el Psych Congress 2026. • La empresa utilizó presentaciones de pósters para detallar el perfil clínico de HLP003 y su programa de Fase 3 PARADIGM para el tratamiento adyuvante. • Estos resultados proporcionan datos preliminares para una posible nueva opción de tratamiento, aunque la FDA y Health Canada aún no han evaluado ni aprobado la eficacia del fármaco.

• Helus Pharma presentó nuevos datos del estudio de Fase 1/2a para su candidato para el trastorno depresivo mayor, HLP003, en el Psych Congress 2026. • La empresa compartió resultados relativos a HLP003 y su programa más amplio de NSAs, que son antidepresivos no selectivos. • Estos resultados proporcionan evidencia temprana de un potencial nuevo mercado de tratamiento, aunque la FDA y Health Canada aún no han evaluado ni confirmado la eficacia del fármaco.

• Zealand Pharma recibió el viernes una recomendación positiva del Comité para Medicamentos de Uso Humano de la Unión Europea para su fármaco candidato Zeydovio. • El fármaco está diseñado para tratar el síndrome de intestino corto, una afección en la que los intestinos son demasiado cortos para absorber suficientes nutrientes. • Este respaldo regulatorio acerca a la compañía danesa a obtener la aprobación formal de la UE para comercializar el tratamiento a los pacientes.

• Replimune recibió la aprobación para Tudriqev, un medicamento administrado directamente en los tumores para tratar el cáncer. • Este enfoque de administración localizada también es utilizado por Imlygic de Amgen para dirigir las terapias específicamente a los sitios tumorales. • Estas aprobaciones sugieren un cambio hacia medicamentos localizados contra el cáncer que podrían redefinir el estándar de atención al reducir los efectos secundarios sistémicos.

• Cue Biopharma anunció resultados positivos de un ensayo clínico de Fase 2 de su tratamiento CUE-221 para la urticaria crónica espontánea, una afección que provoca urticaria crónica. • Los resultados del ensayo demostraron que el fármaco alcanzó una eficacia significativa y mantuvo un perfil de seguridad favorable para los pacientes. • Estos hallazgos sugieren una posible nueva opción terapéutica para los pacientes que sufren de urticaria crónica y que podrían no responder a los tratamientos existentes.

• Una encuesta realizada a trabajadores de la salud de Alberta reveló que muchos miembros del personal experimentaron coerción y daño moral como resultado de los mandatos de vacunación contra el COVID-19. • Los hallazgos destacan el impacto psicológico en los profesionales médicos que se sintieron obligados a cumplir con los mandatos para mantener su empleo. • Estos resultados sugieren una tensión duradera en la salud mental y la integridad profesional de la fuerza laboral sanitaria regional.

• Los médicos están dando la voz de alarma sobre la venta de kits de emergencia directos al consumidor que contienen medicamentos recetados y antibióticos. • Estos kits permiten que las personas compren medicamentos potentes sin la supervisión de un médico o una receta válida. • El acceso no regulado a los antibióticos aumenta el riesgo de dosis incorrectas y el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.

• La World Health Organization reconoció un logro histórico en el esfuerzo global para detener la rabia transmitida por perros a través de la vacunación y la vigilancia. • El Director General de la WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, atribuyó el éxito a más de cinco décadas de inversión sostenida en salud pública. • Inglaterra ha aprobado un fármaco que prolonga la vida de pacientes con cáncer de mama incurable, dos años después de que su aprobación inicial fuera rechazada.

• La World Health Organization informó el 10 de septiembre que la República Democrática del Congo está experimentando el brote de Ebola de crecimiento más rápido jamás registrado. • Las autoridades sanitarias han confirmado más de 6,700 casos y más de 3,200 muertes durante este aumento actual. • Aproximadamente $1.4 mil millones en financiamiento están actualmente disponibles o próximos a ser adjudicados para programas de nutrición, vigilancia de enfermedades y salud en Cameroon, Côte d’Ivoire y Mozambique.

• Xenon Pharmaceuticals pausó el reclutamiento de nuevos pacientes en los ensayos clínicos de su fármaco experimental para la depresión mayor y bipolar el jueves. • La empresa detuvo los estudios tras informes de efectos secundarios relacionados con el sistema mental y nervioso. • Las acciones de Xenon cayeron más del 25% en las operaciones posteriores al cierre del mercado como resultado de la pausa en el ensayo.

• Robert F. Kennedy Jr. tiene previsto intervenir en una conferencia organizada por la organización Children's Health Defense. • El evento forma parte de una serie más amplia de actualizaciones de noticias de salud, que incluye investigaciones sobre la protección de la salud cardiovascular en el espacio exterior. • Estas discusiones resaltan el discurso público actual sobre las directrices médicas y el impacto de los entornos extremos en la fisiología humana.

• La FDA ha permitido que muchas compañías farmacéuticas retrasen o ignoren estudios obligatorios de seguridad y eficacia para medicamentos y dispositivos que ya están en el mercado. • Los registros de la agencia muestran que estos estudios "poscomercialización", destinados a verificar el rendimiento de un producto tras su aprobación, frecuentemente presentan retrasos o están vencidos. • Esta falta de supervisión significa que los pacientes podrían estar utilizando medicamentos, como el fármaco autoinmune Tavneos, sin contar con los datos completos de seguridad solicitados originalmente por los expertos de la agencia.

• La FDA ha permitido que las empresas vendan medicamentos y dispositivos mientras completan estudios de seguridad y eficacia, pero muchos de estos requisitos poscomercialización están ahora vencidos o retrasados. • Los líderes de la FDA anunciaron en febrero que el requisito predeterminado para las aprobaciones de la agencia cambiará a un solo ensayo clínico en lugar de dos. • Este cambio aumenta la dependencia de los estudios poscomercialización para garantizar la seguridad del paciente, lo que significa que el usuario podría asumir más riesgo si las empresas no finalizan las investigaciones requeridas.

• La U.S. Food and Drug Administration aprobó las vacunas contra el COVID de esta temporada hace casi tres semanas para uso general. • Los niños con seguro privado pueden acceder actualmente a las vacunas, pero aquellos en el programa Vaccines for Children deben esperar la aprobación del Health and Human Services. • Este retraso afecta a aproximadamente la mitad de los niños del país que dependen del programa por no tener seguro, tener un seguro insuficiente, ser elegibles para Medicaid o ser indígenas americanos o nativos de Alaska.

• Funcionarios de salud de Filadelfia informaron sobre una posible exposición al sarampión en el Children's Hospital of Philadelphia el 11 de septiembre. • La exposición ocurrió en la unidad de cuidados intensivos neonatales y otras ubicaciones en las instalaciones del hospital en 3401 Civic Center Blvd. • Este incidente ocurre durante un brote de sarampión más amplio en Pennsylvania que ha enfermado a casi 700 personas.