Resumen Regulatorio—Julio de 2026
• En julio de 2026, la FDA impulsó la modernización regulatoria al aprobar 17 productos peptídicos genéricos, incluidos los fármacos de alto perfil semaglutide y tirzepatide. • La agencia emitió una nueva guía que endurece las expectativas sobre la caracterización estructural, los umbrales de impurezas y las pruebas de inmunogenicidad para estos péptidos. • Se lograron avances regulatorios adicionales con la publicación de nuevos documentos de orientación relativos al desarrollo de fármacos psicodélicos.
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