Invivyd administra dosis a los primeros participantes en el ensayo de fase 3 de COVID-19 de VYD2311

• La FDA aprobó la insulina efsitora alfa-gobe, comercializada como Onswik, durante la semana del 20 de septiembre. • Otras acciones regulatorias incluyeron una revisión prioritaria para Arikayce de Insmed para la enfermedad pulmonar MAC y una actualización de la etiqueta de Winrevair para incluir los datos del ensayo de fase 3 HYPERION para adultos con hipertensión arterial pulmonar.

• NanoViricides comenzó a inscribir y dosificar pacientes para un ensayo clínico del fármaco oral NV-387 para tratar el Ébola el 23 de septiembre o alrededor de esa fecha. • El ensayo se centra en la variante Bundibugyo Ebolavirus, para la cual actualmente no existe ningún tratamiento ni vacuna aprobados.

• NanoViricides comenzó a inscribir y administrar dosis a pacientes la semana pasada para un ensayo clínico de Fase II de su fármaco oral NV-387 para tratar el virus del Ébola de Bundibugyo. • El tratamiento se está administrando en forma de gomitas orales.

• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprobó el anticuerpo monoclonal humanizado palivizumab en 1998 para prevenir el virus sincitial respiratorio (VRS) en lactantes de alto riesgo. • Los ensayos clínicos demostraron que el tratamiento redujo las hospitalizaciones relacionadas con el VRS del 10,6% en el grupo placebo al 4,8% en los lactantes tratados.

• NanoViricides, Inc. ha comenzado a inscribir pacientes en la República Democrática del Congo para un ensayo clínico de Fase II de sus gomitas orales NV-387 para tratar el Ebolavirus. • El ensayo se centra en establecer un protocolo de dosificación seguro y evaluar la eficacia de las gomitas contra la infección por el virus del Ébola.

• El CDC está monitoreando los brotes actuales de mpox de clade I y clade II en todo Estados Unidos. • El otoño de 2025 registró los recuentos mensuales de casos más altos desde el pico inicial del brote en 2022.

• Pfizer presentará 45 resúmenes de investigaciones sobre cáncer en el congreso ESMO del 23 al 27 de octubre. • Los datos abarcan cánceres de mama, genitourinarios y de pulmón, destacando los candidatos en investigación atirmociclib y tivunatamig.

• Se proyecta que el mercado global de biopsia líquida crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta de aproximadamente el 12% durante los próximos cinco años. • Esta expansión está impulsada por la creciente carga mundial del cáncer y una mayor demanda de detección temprana y rápida de la enfermedad.

• Un panel de 30 periodistas, médicos e investigadores de salud de la Foundation for Informed Medical Decision Making revisó la cobertura de salud en línea de las principales organizaciones de noticias. • El proyecto se centró específicamente en historias que hacían afirmaciones sobre la seguridad o eficacia de los tratamientos médicos para determinar qué sitios proporcionan la información más confiable.

• Los Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) están tomando medidas para eliminar el fraude en el sistema de salud mediante la cancelación de inscripciones no autorizadas en el Federal Health Insurance Marketplace. • Se han cancelado aproximadamente 315,000 inscripciones no autorizadas que cubrían a más de 760,000 personas, lo que se espera resulte en la devolución de aproximadamente 2,200 millones de dólares en subsidios financiados por los contribuyentes.

• GlobalRPh publica un resumen semanal de noticias médicas, revisando los desarrollos de la FDA, CDC, WHO, NIH y las principales revistas médicas para la semana del 11 al 17 de septiembre de 2026. • El resumen cubre desarrollos clínicamente importantes de estas fuentes, con el objetivo de informar a los profesionales de la salud sobre cambios que puedan afectar la práctica clínica, la gestión de medicamentos y la respuesta de salud pública.