Actualización de Acciones de la FDA, junio de 2026: Aceptaciones, Autorizaciones y Alineaciones
• La FDA emitió varias decisiones en junio de 2026 con respecto a nuevos agentes terapéuticos de neurología, incluyendo la aceptación de solicitudes de nuevos fármacos y alineaciones regulatorias. • Las acciones clave sobre la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) incluyen la aceptación de las sNDA de Sarepta para transicionar casimersen y golodirsen hacia aprobaciones tradicionales. • Se ha programado una reunión crítica del Comité Asesor (AdComm) para el 29 de julio con el fin de revisar la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para deramiocel.
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