Pasatru™ (garetosmab-grts), el primer y único tratamiento aprobado por la FDA que demuestra la reducción de nuevas lesiones de osificación heterotópica (HO) y brotes evaluados por clínicos en un ensayo controlado con placebo en adultos con Fibrodisplasia Osificante Progresiva (FOP) - BioSpace
• La FDA ha aprobado Pasatru™ (garetosmab-grts) como el primer y único tratamiento para reducir las nuevas lesiones de osificación heterotópica (HO) y los brotes evaluados por clínicos en adultos con Fibrodisplasia Osificante Progresiva (FOP). • La aprobación es el resultado del ensayo clínico de Fase 3 OPTIMA, un estudio multinacional diseñado para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del fármaco en pacientes con FOP activa. • Este avance es significativo ya que proporciona una opción terapéutica dirigida para una enfermedad rara, respaldada por designaciones previas de Fast Track y Orphan Drug de la FDA, la EMA y el Ministerio de Salud de Japón.
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