Resumen de Neurología de la FDA: Agosto de 2026
• La FDA ha aprobado Oveporexton (nombre comercial Orzeyful), desarrollado por Takeda, para el tratamiento de la narcolepsia tipo 1 en adultos. • Al ser el primer fármaco en restaurar directamente la señalización de la orexina, la tableta de administración dos veces al día demostró mejoras en la somnolencia diurna, la cataplejía, la parálisis del sueño y las alucinaciones en dos ensayos clínicos. • La aprobación se produce después de que el fármaco recibiera la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) y la Revisión Prioritaria de la FDA, abordando el déficit biológico central del trastorno.
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