Resumen de noticias de la FDA: Aprobaciones de fármacos novedosos en el primer semestre de 2026
• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó 22 fármacos novedosos durante el primer semestre de 2026, ampliando las opciones de tratamiento en diversas especialidades médicas. • Las aprobaciones clave incluyen el histidinato de cobre (anteriormente CUTX-101) para la enfermedad de Menkes, respaldado por dos estudios abiertos que involucraron a 129 pacientes tratados mediante administración subcutánea durante hasta 3 años. • La FDA también concedió la aprobación para un nuevo tratamiento dirigido a la enfermedad de Alzheimer (AD) de leve a moderada, basado en datos de ensayos clínicos de fase 3 tanto en poblaciones adultas como pediátricas.
hcplive.com