La aprobación de fármacos de la FDA afecta a la atención sanitaria en todo el mundo, pero los atajos políticos podrían perjudicar la reputación internacional de la agencia | Política
• La FDA ha introducido un nuevo programa de vía rápida para la aprobación de productos biológicos, incluidas terapias génicas experimentales para afecciones como la anemia falciforme y el cáncer. • Tradicionalmente, la agencia exige un riguroso proceso de ensayos de tres fases que incluye voluntarios sanos, estudios de determinación de dosis y ensayos clínicos a gran escala para garantizar la seguridad. • Los críticos sostienen que estos atajos políticos podrían socavar la reputación internacional de la FDA y su posición como autoridad global en materia de seguridad de los fármacos.
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