El reporte de BioSpace indica que la 'erosión' del liderazgo de EE. UU. en enfermedades raras es un asunto de seguridad nacional
• Un panel asesor del Congreso ha advertido que EE. UU. está perdiendo su liderazgo en el desarrollo de fármacos para enfermedades raras, calificando esta tendencia como un asunto de seguridad nacional. • Para combatir esto, el panel recomienda implementar políticas de apoyo, incluyendo una designación de plataforma de la FDA finalizada y la adopción de diseños de ensayos novedosos para poblaciones pequeñas de pacientes. • La FDA ya está tomando medidas a través de un nuevo programa piloto para acortar el tiempo desde la identificación del fármaco hasta los estudios en humanos y mejorar la calidad de las solicitudes.
biospace.com



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