Panel de la FDA considerará fármacos rechazados anteriormente - POLITICO
• Un comité asesor de la FDA se reunirá esta semana para revisar solicitudes de terapias peptídicas novedosas que fueron rechazadas previamente por antiguos funcionarios de la agencia. • Afiliados de la American Academy of Peptide Medicine alegan que la FDA ignoró datos críticos de seguridad y eficacia, mientras que defensores de la industria y del consumidor advierten que la aprobación eludiría las regulaciones farmacéuticas tradicionales. • Por separado, el centro de oncología de la FDA publicó el lunes tres documentos de orientación finales diseñados para ampliar el acceso de los pacientes a los ensayos clínicos contra el cáncer.
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