Studies

• Investigadores realizaron una revisión retrospectiva de todas las aprobaciones de fármacos novedosos de la FDA desde 2016 hasta 2024 para analizar la evidencia utilizada para la autorización. • El estudio utilizó registros públicos de la FDA y la base de datos ClinicalTrials.gov para rastrear el número de ensayos completados y sus fuentes de financiación. • Los hallazgos muestran que las aprobaciones de fármacos novedosos en los EE. UU. han sido respaldadas por un número decreciente de estudios desde 2016.

• Una revisión retrospectiva de las aprobaciones de nuevos fármacos de la FDA desde 2016 hasta 2024 revela una tendencia de aprobaciones respaldadas por un número decreciente de estudios clínicos completados. • Los investigadores analizaron los registros públicos de la FDA y la base de datos ClinicalTrials.gov para evaluar la cantidad de ensayos, las fuentes de financiamiento y los plazos de reporte de resultados públicos. • Los hallazgos resaltan un cambio preocupante hacia la dependencia de menos estudios y un aumento en la investigación financiada por la industria para asegurar las autorizaciones de fármacos.

• Investigadores analizaron el impacto de la 21st Century Cures Act, que permite a la FDA aprobar fármacos novedosos basándose en un único ensayo pivotal en lugar de múltiples estudios. • Los hallazgos indican que, desde 2016, el número de estudios que respaldan las aprobaciones de nuevos fármacos en los EE. UU. ha disminuido constantemente. • Este cambio refleja una tendencia hacia una mayor flexibilidad de la FDA y una mayor dependencia de los datos financiados por la industria para acelerar el proceso de aprobación de fármacos.

• El seminario de la International Association for Tibetan Studies, programado del 23 al 26 de agosto en Nepal, ha sido cancelado tras una solicitud de funcionarios gubernamentales. • Organizado por el Himalaya Centre for Asian Studies de la Kathmandu University, el evento tenía como objetivo reunir a delegados de numerosos países. • Aunque el Prof. Sagar Raj Sharma confirmó la cancelación, el gobierno no proporcionó un motivo específico para la decisión, aunque Nepal suele restringir las actividades pro-tibetanas para mantener las relaciones con China.

• Dos nuevos estudios científicos han identificado un vínculo directo entre el calentamiento global y el clima extremo de incendios que desencadenó infernos devastadores en España y Francia. • La investigación destaca cómo el cambio climático crea las condiciones atmosféricas específicas necesarias para que se produzcan estos incendios forestales de alta intensidad. • Estos hallazgos son significativos ya que proporcionan evidencia de "huellas" que demuestran que el calentamiento provocado por el hombre está intensificando la frecuencia y la gravedad de los incendios forestales europeos.

• La NASA está llevando a cabo actividades de intercambio de tripulación a bordo de la Estación Espacial Internacional (ISS), dando la bienvenida a tres nuevos miembros mientras un trío de la Expedition 74 se prepara para su regreso a la Tierra. • La tripulación entrante se encuentra actualmente en un proceso de orientación para adaptarse a la vida y el trabajo en un entorno de microgravedad. • Las operaciones científicas han retomado su ritmo habitual, con investigadores centrados en estudios sobre cómo la ingravidez afecta al cuerpo humano.

• El telescopio espacial James Webb de la NASA está estudiando planetas que orbitan los remanentes de estrellas muertas similares al Sol para comprender la evolución a largo plazo de los sistemas solares. • Al analizar estos sistemas distantes, investigadores como MacDonald están tratando las observaciones como una "máquina del tiempo" para predecir el destino final de nuestros propios planetas exteriores. • Esta investigación es significativa porque proporciona la primera mirada directa a cómo los cuerpos planetarios sobreviven a la muerte de sus estrellas anfitrionas.

• La NASA está utilizando la misión Plankton, Aerosol, Cloud, and ocean Ecosystem (PACE) para estudiar el humo y los aerosoles durante una temporada de incendios en Norteamérica que ha batido récords. • La misión emplea tres instrumentos especializados, incluyendo el Hyper-Angle Rainbow Polarimeter 2 y el Spectro-polarimeter for Planetary Exploration, para analizar la composición atmosférica. • Según Andrew Sayer, responsable científico del proyecto, estas herramientas proporcionan datos críticos sobre aerosoles de diversas regiones para comprender mejor su impacto ambiental.

• Los científicos elogian las medidas para investigar, retractar o eliminar estudios controvertidos. • Los autores defienden su trabajo. • Tres artículos científicos que plantearon dudas sobre la seguridad de las vacunas y que fueron utilizados por la administración Trump para justificar cambios controvertidos en las políticas de vacunación de EE. UU. han sido eliminados, retractados o puestos bajo investigación en los últimos dos meses por las revistas que los publicaron.

• La experta en derechos civiles Kimberlé Crenshaw advierte que la decisión de la Birmingham City University es parte de una campaña extremista que ha "cruzado el Atlántico". • Una destacada académica de derechos civiles de EE. UU. ha instado a la Birmingham City University (BCU) a revertir su decisión de cerrar su curso de estudios negros, comparándolo con el ataque a la diversidad, la equidad y la inclusión en los Estados Unidos. • Kimberlé Crenshaw, profesora de derecho en la University of California, Los Angeles y en Columbia University, expresó su "profunda preocupación" por los planes de retirar la maestría (MA) en estudios negros y justicia global, apenas unos meses después del lanzamiento del curso.

• Más de 100 personalidades firman una carta abierta criticando el cierre, apenas unos meses después del lanzamiento del MA • Más de 100 académicos, escritores y activistas de todo el mundo han firmado una carta abierta condenando los planes de cerrar un MA en Estudios Negros y Justicia Global en la Birmingham City University (BCU), solo unos meses después de su lanzamiento. • La medida se produce tras el controvertido cierre del curso de grado en Estudios Negros de la BCU en 2024, y ha provocado advertencias de que los Estudios Negros están siendo borrados de la educación superior en el Reino Unido. Continuar leyendo...

• Los efectos secundarios graves de las vacunas fueron raros, según determinaron científicos en estudios financiados con dinero de los contribuyentes de EE. UU. • La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha bloqueado la publicación de varios estudios que determinaron que las vacunas contra el Covid-19 y el herpes zóster son seguras, según un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS). • Científicos de la agencia realizaron los estudios analizando millones de registros de pacientes y confirmaron que los efectos secundarios graves de las vacunas fueron raros, confirmó el portavoz.

• Investigaciones recientes vinculan la exposición al calor extremo, las brechas en el asesoramiento sobre la obesidad, los retrasos en el tratamiento del cáncer, los aumentos repentinos en los costos de las primas del ACA y la desigualdad de ingresos con la ampliación de las disparidades de salud en todo EE. UU. • Estos factores exacerban las vulnerabilidades en las poblaciones desatendidas, con implicaciones globales pero con datos centrados en EE. UU. • Los hallazgos subrayan la necesidad de intervenciones dirigidas a la equidad en la salud pública ante las crecientes presiones climáticas y económicas.

Investigaciones recientes analizadas por Mad in America revelan conexiones significativas entre los diagnósticos psiquiátricos, el uso de fármacos psicotrópicos y un aumento de los factores de riesgo de obesidad y diabetes, destacando las deficiencias en las prácticas de detección actuales. Los estudios indican que las personas que reciben tratamiento psiquiátrico enfrentan riesgos elevados para la salud metabólica; sin embargo, los protocolos de detección integral a menudo no abordan adecuadamente estas conexiones. Los hallazgos subrayan la necesidad de enfoques de atención médica integrados que monitoreen y gestionen tanto las condiciones de salud mental como las complicaciones metabólicas asociadas en los pacientes psiquiátricos.