Trial Drc

• NanoViricides ha recibido la aprobación del Comité Nacional de Ética de la República Democrática del Congo para llevar a cabo un ensayo de Fase II de NV-387. • El ensayo evaluará la eficacia de las gomitas orales NV-387 diseñadas específicamente para tratar la cepa Bundibugyo del virus del Ébola. • La empresa se encuentra ahora preparando las presentaciones regulatorias necesarias ante ACOREP para avanzar con el estudio clínico.

• Los primeros pacientes han sido inscritos en un ensayo clínico sin precedentes para dos posibles fármacos contra el Ébola en la región de Ituri, en la República Democrática del Congo. • El programa de investigación se puso en marcha con una rapidez inédita, comenzando solo seis semanas después de que la WHO declarara el brote como una emergencia de salud pública el 17 de mayo. • Este ensayo es fundamental ya que actualmente no existen fármacos aprobados disponibles para ayudar a los equipos médicos a tratar a los pacientes y reducir las tasas de mortalidad durante el brote.

• Se están probando dos fármacos en la región de Ituri en un programa establecido solo seis semanas después de que se declarara el brote, con la esperanza de que reduzca las tasas de mortalidad. • No existe ningún fármaco aprobado para ayudar a los equipos médicos que luchan por salvar vidas en el brote de Ébola en la República Democrática del Congo, pero hay esperanzas de que esto cambie en unos meses, ya que se han inscrito los primeros pacientes en un ensayo de tratamiento. • Los científicos afirmaron que se ha logrado un ritmo récord en la organización e inicio de este tipo de investigación, con pacientes inscritos solo seis semanas después de que la Organización Mundial de la Salud (WHO) declarara el brote como una emergencia de salud pública de importancia internacional el 17 de mayo.

• Reguladores de la AMA y la EMA han puesto en marcha ensayos clínicos en la República Democrática del Congo y Uganda para combatir el virus del Ébola Bundibugyo. • Los ensayos evaluarán tres vacunas —incluidas opciones de mRNA, VSV modificado y adenovirus ChAdOx1— junto con diversos tratamientos de anticuerpos monoclonales y fármacos antivirales. • Esta iniciativa es fundamental ya que, a diferencia de la cepa del Ébola Zaire, actualmente no existen vacunas ni tratamientos médicos aprobados para el virus Bundibugyo.