Advokat dan Anggota Legislatif Desak Pencairan Dana Kesehatan Global yang Telah Disetujui Kongres

• FDA telah mengizinkan perusahaan untuk menjual obat-obatan dan perangkat medis sambil menyelesaikan studi keamanan dan efikasi, namun banyak dari persyaratan pascapemasaran ini sekarang telah melewati batas waktu atau tertinggal dari jadwal. • Para pemimpin FDA mengumumkan pada bulan Februari bahwa persyaratan standar untuk persetujuan lembaga akan beralih menjadi satu uji klinis, bukan dua.

• Pejabat kesehatan Philadelphia melaporkan potensi paparan campak di Children's Hospital of Philadelphia pada 11 September. • Paparan tersebut terjadi di unit perawatan intensif neonatal dan lokasi lain di fasilitas 3401 Civic Center Blvd milik rumah sakit tersebut.

• FDA telah mengizinkan banyak perusahaan farmasi untuk menunda atau mengabaikan studi keamanan dan efikasi yang diwajibkan bagi obat-obatan dan perangkat medis yang sudah beredar di pasar. • Catatan lembaga tersebut menunjukkan bahwa studi "pascapasar" ini, yang dimaksudkan untuk memverifikasi kinerja produk setelah persetujuan, sering kali terlambat atau melewati tenggat waktu.

• Sebuah analisis data FDA mengungkapkan bahwa ratusan studi pasca-pasar yang diwajibkan untuk obat-obatan dan perangkat medis mengalami keterlambatan jadwal. • Temuan tersebut menunjukkan bahwa banyak produsen gagal menyelesaikan penelitian tindak lanjut yang dimandatkan oleh lembaga tersebut bertahun-tahun setelah persetujuan produk.

• U.S. Food and Drug Administration telah menyetujui vaksin COVID musim ini untuk penggunaan umum hampir tiga minggu yang lalu. • Anak-anak dengan asuransi swasta saat ini sudah dapat mengakses vaksin tersebut, tetapi mereka yang tergabung dalam program Vaccines for Children harus menunggu persetujuan dari Health and Human Services.

• Korea Selatan memperluas program dukungan penelitian dan pengembangan dari lima menjadi seluruh sembilan rumah sakit universitas nasional regional, dengan fase kedua yang dimulai pada tahun 2028. • Program ini mendanai riset medis tingkat lanjut termasuk analisis big data genomik dan whole-exome sequencing, yang mengidentifikasi mutasi di seluruh wilayah pengkode protein pada genom.

• Montana memberikan wewenang luas kepada industri bioteknologi untuk menjual obat-obatan yang tidak disetujui, sehingga memungkinkan pasien mengakses perawatan eksperimental terlepas dari peraturan federal. • Langkah negara bagian ini melewati proses standar FDA, yang biasanya memerlukan tiga fase uji klinis untuk menilai efikasi, dosis, dan efek samping.

• FDA terus menghadapi tantangan operasional dan pembekuan perekrutan akibat pemotongan anggaran yang diterapkan oleh Department of Government Efficiency (DOGE). • Pemotongan ini telah menghambat kemampuan lembaga tersebut untuk mengisi peran penting dan menjaga tingkat staf standar.

• Sarah Axelrath dari Colorado Coalition for the Homeless mengatakan kepada Dewan Kota Denver pada hari Senin bahwa menargetkan pengedar narkoba tidak menghentikan penggunaan zat terlarang. • Axelrath, seorang spesialis pengobatan adiksi, menyatakan bahwa tindakan penegakan hukum tersebut justru mengganggu pasokan narkoba yang sudah kuat dan tidak terprediksi.

• Dua jajak pendapat baru menunjukkan penurunan kepercayaan global dan di AS terkait saran medis dan keamanan vaksin campak untuk anak-anak. • Hanya 19% dari 1.143 responden dewasa yang menyetujui penanganan Presiden Donald Trump terhadap wabah campak, sementara 52% menyatakan ketidaksetujuan.

• Pasar kanker pituitari diproyeksikan akan berkembang dengan tingkat pertumbuhan tahunan majemuk (CAGR) sebesar 9,4% antara tahun 2026 dan 2033. • DataM Intelligence 4 Market Research LLP melaporkan bahwa sektor ini sedang bergeser dari ceruk onkologi khusus menuju diagnosis presisi dan pengobatan tertarget.