Dalih Penutupan Kasus Covid: Ketika Mengikuti Kebijakan Adalah Hal yang Salah

• ICH telah memperkenalkan kerangka kerja standar baru untuk protokol uji klinis yang terdiri dari pedoman yang harmonis, templat protokol, dan spesifikasi teknis untuk pertukaran elektronik. • Dokumen-dokumen ini berlaku untuk semua fase dan area terapeutik uji klinis intervensi, termasuk produk farmasi, biologis, vaksin, serta produk terapi sel atau gen.

• FDA telah menerima permohonan Roche untuk menggunakan kombinasi Lunsumio dan Polivy dalam pengobatan pasien. • Pencapaian regulasi ini merupakan bagian dari upaya Roche untuk memperluas indikasi dan kegunaan klinis dari produk-produk yang sudah ada di pasar tersebut.

• Pemerintah AS sedang merestrukturisasi sistem yang mendukung PEPFAR dan keamanan kesehatan global, menggeser strategi keterlibatannya menuju pengaruh regulasi dibandingkan kemitraan kesehatan masyarakat jangka panjang. • Kekhawatiran meningkat bahwa peningkatan pengawasan politik dan pembongkaran kolaborasi internasional dapat merusak infrastruktur ilmiah NIH serta sejarah penelitian HIV dan pengembangan vaksinnya.

• Sekretaris Kesehatan AS Robert F. Kennedy Jr. mengumumkan peluang pendanaan baru senilai lebih dari $700 juta pada hari Rabu untuk menangani penyakit mental, kecanduan, dan tunawisma. • Paket keuangan tersebut mencakup $238,6 juta untuk 988 Suicide and Crisis Lifeline dan $223,1 juta untuk Certified Community Behavioral Health Clinics.

• Pfizer memperluas jalur pengembangan obat obesitas melalui kesepakatan senilai $150 juta untuk agonis GLP-1 oral milik YaoPharma dan investasi terpisah senilai $150 juta pada kandidat obat GLP-1 dan amilin. • Sanofi mengakuisisi Blueprint Medicines senilai $9,5 miliar untuk mengamankan aset onkologi dan penyakit langka, termasuk obat yang telah disetujui, Ayvakit.

• FDA telah memberikan indikasi baru untuk obat Tzield, memperluas penggunaannya bagi pasien yang telah berkembang ke tahap 3 diabetes tipe 1. • Persetujuan terbaru ini bertujuan untuk menjaga fungsi sisa sel beta, melanjutkan perluasan sebelumnya pada April 2026 yang memperluas penggunaan obat tersebut bagi anak-anak mulai usia satu tahun.

• Perwakilan Dagang AS Jamieson Greer mengumumkan pada hari Kamis bahwa AS telah meluncurkan investigasi perdagangan terhadap kebijakan penetapan harga farmasi Jerman. • Penyelidikan ini menyusul proposal April oleh Kementerian Kesehatan Jerman untuk merombak sistem perawatan kesehatan undang-undangnya guna menutup celah pendanaan sebesar 20 miliar euro ($23 miliar).

• Pada acara Reuters Pharma USA 2026, para pakar industri membahas pergeseran menuju keterlibatan "optichannel" untuk lebih memengaruhi kebiasaan peresepan dokter. • Dicla Veliz Salce, IO Women’s Cancer Lead di AstraZeneca, menekankan bahwa data uji klinis yang kuat saja seringkali tidak cukup untuk mengubah perilaku medis.

• Peneliti UCLA telah mengembangkan obat eksperimental bernama AD-NP1, yang dirancang untuk memblokir protein ENPP1 guna mencegah gagal jantung dan mendorong penyembuhan jaringan jantung setelah serangan jantung. • Eksperimen laboratorium baru menunjukkan bahwa obat ini mungkin juga efektif untuk perbaikan ginjal, karena biopsi dari pasien dengan penyakit ginjal kronis menunjukkan peningkatan kadar protein ENPP1 yang sama.

• Republik Demokratik Kongo melaporkan bahwa kasus Ebola yang terkonfirmasi telah meningkat menjadi 896, dengan 232 kematian tercatat hingga Kamis malam. • Data pemerintah menunjukkan peningkatan infeksi yang signifikan, menyoroti keparahan krisis kesehatan saat ini.

• Sebuah studi baru mengungkapkan bahwa larangan aborsi di Texas telah menyebabkan peningkatan masalah kesehatan mental maternal sebesar 2,52 poin persentase, dengan dampak yang meningkat lebih dari dua kali lipat bagi ibu yang menggunakan Medicaid atau CHIP. • Data yang dipresentasikan oleh Dr. Julie Kanter pada Kongres European Hematology Association 2026 menunjukkan bahwa kelayakan uji klinis saat ini untuk terapi sickle cell disease (SCD) mengecualikan 90% orang dewasa yang hidup dengan kondisi tersebut.