Rekap Berita FDA: Persetujuan Obat Baru pada Paruh Pertama 2026

• Pemerintah Trump membatalkan kebijakan selama satu dekade dalam memberikan pendanaan federal untuk program jarum suntik steril, membuat layanan jarum suntik berada dalam ketidakpastian. • Para ahli, termasuk mantan pejabat Gedung Putih Regina LaBelle, memperingatkan bahwa pemotongan ini dapat memaksa program-program tersebut untuk mengurangi jam operasional atau menghapus layanan, yang berpotensi memicu wabah baru penyakit bawaan darah.

• Dua laporan tinjauan sejawat yang diterbitkan minggu ini menganalisis wabah campak di Texas dan South Carolina untuk menentukan hambatan utama dalam pengendalian penyakit tersebut. • Temuan tersebut mengungkapkan bahwa kurangnya kepercayaan masyarakat, alih-alih sekadar rendahnya tingkat vaksinasi, menjadi hambatan utama dalam menghentikan wabah.

• World Health Organization (WHO) telah meluncurkan "blueprint" baru yang dirancang untuk membantu negara-negara dalam memerangi peningkatan ancaman infeksi jamur dan resistensi antifungal. • Sebuah studi surveilans CDC yang dilakukan secara bersamaan mengungkapkan peningkatan tajam kasus Candida auris di rumah sakit AS, yang naik dari 2.882 pada tahun 2022 menjadi 6.197 pada tahun 2024.

• Data pengawasan CDC menunjukkan bahwa tingkat virus parainfluenza dan human metapneumovirus saat ini sedang meningkat di seluruh Amerika Serikat musim panas ini. • Karena tidak ada vaksin untuk kedua virus pernapasan ini, orang tua disarankan untuk memantau gejala dan memahami risiko yang terkait dengan infeksi tersebut.

• CDC memberikan pembaruan mengenai wabah Ebola yang saat ini melanda Republik Demokratik Kongo dan Uganda. • Badan ini juga sedang menyiapkan strategi "aktivasi" untuk Piala Dunia 2026 mendatang guna mengelola risiko kesehatan masyarakat.

• Cabang pengujian malaria CDC menghadapi pemotongan anggaran atau operasional yang parah pada musim semi 2026, melampaui pengurangan yang terlihat di lab rabies. • Pemotongan ini mengancam kemampuan untuk mengidentifikasi spesies malaria tertentu, yang sangat penting untuk menentukan perawatan medis yang tepat bagi pasien.

• Sebuah uji coba pragmatis baru-baru ini dalam New England Journal of Medicine (NEJM) menguji rejimen tuberkulosis resisten rifampisin (RR-TB) selama 6 bulan, menetapkan tolok ukur baru untuk pembuatan bukti adaptif. • Uji coba ini menanamkan randomisasi secara langsung ke dalam infrastruktur pengobatan yang ada untuk melewati kualifikasi situs selama 18 bulan yang panjang dan kriteria kelayakan kaku yang umum terjadi pada pengembangan Fase 3 konvensional.

• Para peneliti melaporkan bahwa bentuk modifikasi dari vitamin B12 dapat memberikan strategi baru yang menjanjikan untuk mengobati kanker otak yang mematikan. • Sebuah uji klinis dua tahun yang diterbitkan dalam eBioMedicine yang melibatkan 365 orang dewasa berusia 55 hingga 80 tahun menemukan bahwa suplemen minyak ikan omega-3 dosis tinggi tidak meningkatkan daya ingat atau kemampuan kognitif.

• Otoritas federal melaksanakan penggerebekan penipuan layanan kesehatan terbesar tahun 2026, dengan mendakwa 455 terdakwa, termasuk 90 dokter. • Operasi ini menyasar klaim palsu senilai $6,5 miliar dan mengungkap kasus-kasus yang melibatkan kematian pasien.

• FDA telah menyetujui strain vaksin COVID-19 yang diperbarui pada bulan Mei, namun panduan resmi mengenai siapa yang harus menerimanya masih belum tersedia. • Kurangnya kuorum yang kritis sejak Maret telah menghambat komite yang bertanggung jawab untuk menentukan kelayakan dan cakupan asuransi untuk peluncuran musim gugur.

• Virginia telah memperluas wilayah wabah campak dari Buckingham County hingga mencakup Cumberland County per 25 Juni. • Kasus terkonfirmasi di seluruh negara bagian kini telah mencapai 129 pada tahun 2026, mendorong Virginia Department of Health (VDH) untuk mengeluarkan panduan bagi penduduk dan pengunjung.