Ringkasan Kesehatan: FDA Isyaratkan Penataan Ulang Peninjauan Obat - The Washington Post

• PwC melaporkan bahwa aktivitas M&A layanan kesehatan tetap aktif pada 2026, dengan total nilai transaksi meningkat dibandingkan semester pertama tahun 2025. • Meskipun nilainya lebih tinggi, volume transaksi melambat karena pembeli menjadi lebih selektif akibat tekanan penggantian biaya (reimbursement) dan ketidakpastian kebijakan.

• ICH telah memperkenalkan kerangka kerja standar baru untuk protokol uji klinis yang terdiri dari pedoman yang harmonis, templat protokol, dan spesifikasi teknis untuk pertukaran elektronik. • Dokumen-dokumen ini berlaku untuk semua fase dan area terapeutik uji klinis intervensi, termasuk produk farmasi, biologis, vaksin, serta produk terapi sel atau gen.

• FDA telah menerima permohonan Roche untuk menggunakan kombinasi Lunsumio dan Polivy dalam pengobatan pasien. • Pencapaian regulasi ini merupakan bagian dari upaya Roche untuk memperluas indikasi dan kegunaan klinis dari produk-produk yang sudah ada di pasar tersebut.

• Artikel ini menuduh adanya penutupan informasi terkait asal-usul SARS-CoV-2, secara khusus menyoroti peran proyek DEFUSE. • Proyek ini melibatkan ilmuwan dari AS, entitas asing, dan Wuhan Institute of Virology yang mengusulkan modifikasi protein spike pada koronavirus untuk memodelkan penyebaran penyakit di kalangan pasukan Pasifik AS.

• Pemerintah AS sedang merestrukturisasi sistem yang mendukung PEPFAR dan keamanan kesehatan global, menggeser strategi keterlibatannya menuju pengaruh regulasi dibandingkan kemitraan kesehatan masyarakat jangka panjang. • Kekhawatiran meningkat bahwa peningkatan pengawasan politik dan pembongkaran kolaborasi internasional dapat merusak infrastruktur ilmiah NIH serta sejarah penelitian HIV dan pengembangan vaksinnya.

• Sekretaris Kesehatan AS Robert F. Kennedy Jr. mengumumkan peluang pendanaan baru senilai lebih dari $700 juta pada hari Rabu untuk menangani penyakit mental, kecanduan, dan tunawisma. • Paket keuangan tersebut mencakup $238,6 juta untuk 988 Suicide and Crisis Lifeline dan $223,1 juta untuk Certified Community Behavioral Health Clinics.

• Pfizer memperluas jalur pengembangan obat obesitas melalui kesepakatan senilai $150 juta untuk agonis GLP-1 oral milik YaoPharma dan investasi terpisah senilai $150 juta pada kandidat obat GLP-1 dan amilin. • Sanofi mengakuisisi Blueprint Medicines senilai $9,5 miliar untuk mengamankan aset onkologi dan penyakit langka, termasuk obat yang telah disetujui, Ayvakit.

• FDA telah memberikan indikasi baru untuk obat Tzield, memperluas penggunaannya bagi pasien yang telah berkembang ke tahap 3 diabetes tipe 1. • Persetujuan terbaru ini bertujuan untuk menjaga fungsi sisa sel beta, melanjutkan perluasan sebelumnya pada April 2026 yang memperluas penggunaan obat tersebut bagi anak-anak mulai usia satu tahun.

• Perwakilan Dagang AS Jamieson Greer mengumumkan pada hari Kamis bahwa AS telah meluncurkan investigasi perdagangan terhadap kebijakan penetapan harga farmasi Jerman. • Penyelidikan ini menyusul proposal April oleh Kementerian Kesehatan Jerman untuk merombak sistem perawatan kesehatan undang-undangnya guna menutup celah pendanaan sebesar 20 miliar euro ($23 miliar).

• Pada acara Reuters Pharma USA 2026, para pakar industri membahas pergeseran menuju keterlibatan "optichannel" untuk lebih memengaruhi kebiasaan peresepan dokter. • Dicla Veliz Salce, IO Women’s Cancer Lead di AstraZeneca, menekankan bahwa data uji klinis yang kuat saja seringkali tidak cukup untuk mengubah perilaku medis.

• Peneliti UCLA telah mengembangkan obat eksperimental bernama AD-NP1, yang dirancang untuk memblokir protein ENPP1 guna mencegah gagal jantung dan mendorong penyembuhan jaringan jantung setelah serangan jantung. • Eksperimen laboratorium baru menunjukkan bahwa obat ini mungkin juga efektif untuk perbaikan ginjal, karena biopsi dari pasien dengan penyakit ginjal kronis menunjukkan peningkatan kadar protein ENPP1 yang sama.