Rangkuman Mingguan Ekuitas & Akses Kesehatan: 29 Mei 2026

• Wakil asisten kebijakan domestik Gedung Putih, Heidi Overton, kabarnya termasuk dalam kandidat akhir yang sedang dipertimbangkan untuk memimpin Food and Drug Administration (FDA). • Overton adalah seorang dokter medis yang memiliki gelar doktor dalam investigasi klinis dari Johns Hopkins University, yang membawa keahlian medis dan kebijakan yang signifikan untuk peran tersebut.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) telah meluncurkan inisiatif terkoordinasi di seluruh departemen untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam penelitian klinis. • ONC sedang berupaya mengintegrasikan notifikasi uji klinis ke dalam catatan kesehatan elektronik untuk menghubungkan pasien yang memenuhi syarat dengan peluang penelitian selama perawatan rutin.

• Mantan pemimpin dari FDA, CDC, dan NIH berkumpul di BIO International Convention untuk membahas pembubaran Department of Health and Human Services di bawah pemerintahan Trump. • Panel tersebut berfokus pada runtuhnya struktur kesehatan publik AS yang ada dan kebutuhan mendesak untuk membangun kembali sistem yang lebih efektif.

• Peneliti SODa-BIC dan Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group telah menerbitkan penelitian baru di The New England Journal of Medicine. • Studi tersebut, yang diidentifikasi dengan DOI:10.1056/NEJMoa2600526, berfokus pada uji klinis yang dilakukan dalam pengaturan perawatan intensif.

• Penulis mengidentifikasi empat terobosan medis tahap awal yang saat ini sedang dalam uji klinis yang berpotensi mengobati pembunuh utama seperti kanker, penyakit jantung, dan penyakit neurodegeneratif. • Meskipun mengakui bahwa banyak ide medis yang menjanjikan gagal selama pengembangan, kemajuan spesifik ini sedang dipantau dengan optimisme yang hati-hati oleh lembaga penelitian terkemuka.

• Penulis menyanggah klaim lembaga kesehatan masyarakat bahwa vaksinasi universal adalah alat utama untuk mencegah epidemi seperti Covid-19, polio, dan campak. • Tulisan ini berpendapat bahwa meskipun ilmu medis efektif pada tingkat mikro, analisis tingkat makro terhadap kurva epidemi diperlukan untuk memahami lintasan penyakit.

• FDA telah meluncurkan inisiatif baru yang bertujuan untuk menata ulang proses peninjauan obat guna mempercepat pengembangan obat-obatan baru. • Tujuan utama dari program ini adalah untuk meningkatkan jumlah uji klinis domestik, mengurangi ketergantungan pada data luar negeri, dan mempercepat akses pasien terhadap terapi.

• PwC melaporkan bahwa aktivitas M&A layanan kesehatan tetap aktif pada 2026, dengan total nilai transaksi meningkat dibandingkan semester pertama tahun 2025. • Meskipun nilainya lebih tinggi, volume transaksi melambat karena pembeli menjadi lebih selektif akibat tekanan penggantian biaya (reimbursement) dan ketidakpastian kebijakan.

• Artikel ini menuduh adanya penutupan informasi terkait asal-usul SARS-CoV-2, secara khusus menyoroti peran proyek DEFUSE. • Proyek ini melibatkan ilmuwan dari AS, entitas asing, dan Wuhan Institute of Virology yang mengusulkan modifikasi protein spike pada koronavirus untuk memodelkan penyebaran penyakit di kalangan pasukan Pasifik AS.

• FDA telah menerima permohonan Roche untuk menggunakan kombinasi Lunsumio dan Polivy dalam pengobatan pasien. • Pencapaian regulasi ini merupakan bagian dari upaya Roche untuk memperluas indikasi dan kegunaan klinis dari produk-produk yang sudah ada di pasar tersebut.

• Pemerintah AS sedang merestrukturisasi sistem yang mendukung PEPFAR dan keamanan kesehatan global, menggeser strategi keterlibatannya menuju pengaruh regulasi dibandingkan kemitraan kesehatan masyarakat jangka panjang. • Kekhawatiran meningkat bahwa peningkatan pengawasan politik dan pembongkaran kolaborasi internasional dapat merusak infrastruktur ilmiah NIH serta sejarah penelitian HIV dan pengembangan vaksinnya.

• ICH telah memperkenalkan kerangka kerja standar baru untuk protokol uji klinis yang terdiri dari pedoman yang harmonis, templat protokol, dan spesifikasi teknis untuk pertukaran elektronik. • Dokumen-dokumen ini berlaku untuk semua fase dan area terapeutik uji klinis intervensi, termasuk produk farmasi, biologis, vaksin, serta produk terapi sel atau gen.