Invivyd Berikan Dosis kepada Peserta Pertama dalam Uji Coba Fase 3 COVID-19 VYD2311

• FDA menyetujui insulin efsitora alfa-gobe, yang dipasarkan sebagai Onswik, selama minggu 20 September. • Tindakan regulasi lainnya mencakup tinjauan prioritas untuk Arikayce dari Insmed untuk penyakit paru MAC dan pembaruan label untuk Winrevair untuk menyertakan data uji coba fase 3 HYPERION bagi orang dewasa dengan hipertensi arteri paru.

• NanoViricides mulai mendaftarkan dan memberikan dosis kepada pasien untuk uji klinis obat oral NV-387 guna mengobati Ebola pada atau sekitar 23 September. • Uji coba ini menargetkan varian Bundibugyo Ebolavirus, yang saat ini belum memiliki pengobatan atau vaksin yang disetujui.

• NanoViricides mulai mendaftarkan dan memberikan dosis kepada pasien minggu lalu untuk uji klinis Fase II dari obat oral NV-387 guna mengobati virus Ebola Bundibugyo. • Pengobatan ini diberikan dalam bentuk gummy oral.

• U.S. Food and Drug Administration menyetujui antibodi monoklonal manusia palivizumab pada tahun 1998 untuk mencegah respiratory syncytial virus (RSV) pada bayi berisiko tinggi. • Uji klinis menunjukkan bahwa pengobatan tersebut mengurangi rawat inap terkait RSV dari 10,6% pada kelompok plasebo menjadi 4,8% pada bayi yang diobati.

• NanoViricides, Inc. telah mulai merekrut pasien di Republik Demokratik Kongo untuk uji klinis Fase II dari oral gummies NV-387 guna mengobati Ebolavirus. • Uji coba ini berfokus pada penetapan protokol dosis yang aman dan mengevaluasi kemanjuran gummies tersebut terhadap infeksi virus Ebola.

• CDC sedang memantau wabah monkeypox clade I dan clade II yang sedang berlangsung di seluruh Amerika Serikat. • Musim gugur 2025 mencatat jumlah kasus bulanan tertinggi sejak puncak awal wabah pada tahun 2022.

• Pfizer akan mempresentasikan 45 abstrak penelitian kanker pada kongres ESMO dari tanggal 23-27 Oktober. • Data tersebut mencakup kanker payudara, genitourinari, dan paru-paru, yang menampilkan kandidat investigasional atirmociclib dan tivunatamig.

• Pasar liquid biopsy global diproyeksikan tumbuh dengan tingkat pertumbuhan tahunan majemuk sekitar 12% selama lima tahun ke depan. • Ekspansi ini didorong oleh meningkatnya beban kanker secara global dan meningkatnya permintaan untuk deteksi penyakit yang cepat dan dini.

• Panel yang terdiri dari 30 jurnalis, dokter, dan peneliti kesehatan dari Foundation for Informed Medical Decision Making meninjau liputan kesehatan daring dari organisasi berita utama. • Proyek ini berfokus secara khusus pada berita yang membuat klaim tentang keamanan atau kemanjuran perawatan medis untuk menentukan situs mana yang memberikan informasi paling andal.

• Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) mengambil tindakan untuk menghapus penipuan dalam sistem perawatan kesehatan dengan membatalkan pendaftaran yang tidak sah di Federal Health Insurance Marketplace. • Sekitar 315.000 pendaftaran tidak sah yang mencakup lebih dari 760.000 individu telah dibatalkan, yang diperkirakan akan menghasilkan pengembalian subsidi yang didanai pembayar pajak sekitar $2,2 miliar.

• GlobalRPh menerbitkan kumpulan berita medis mingguan, mengulas perkembangan dari FDA, CDC, WHO, NIH, dan jurnal medis utama untuk minggu 11-17 September 2026. • Kumpulan berita ini mencakup perkembangan penting secara klinis dari sumber-sumber tersebut, yang bertujuan untuk menginformasikan para profesional layanan kesehatan tentang perubahan yang dapat memengaruhi praktik klinis, manajemen pengobatan, dan respons kesehatan masyarakat.