Kabar farmasi bulan ini, dijelaskan – Mei 2026 - EMJ GOLD

• FDA telah memberikan jalur cepat (fast-track) bagi bepirovirsen, obat pertama jenisnya untuk hepatitis B, menyusul hasil uji coba yang menunjukkan bahwa obat ini memungkinkan beberapa pasien untuk menghentikan pengobatan sepenuhnya. • Dalam studi terhadap 1.838 pasien yang menerima suntikan mingguan selama enam bulan, sekitar 20% penerima bepirovirsen mencapai "penyembuhan fungsional," yang berarti virus tetap tidak terdeteksi selama enam bulan setelah seluruh pengobatan dihentikan.

• FDA Amerika Serikat telah menyetujui ensitrelvir (Xocova), sebuah antiviral oral yang dikembangkan oleh Shionogi, untuk pencegahan pasca-paparan COVID-19. • Obat ini diizinkan untuk digunakan pada individu berusia 12 tahun ke atas yang telah terpapar virus SARS-CoV-2.

• FDA telah menyetujui Xocova (ensitrelvir) dari Shionogi sebagai terapi oral pertama yang dirancang untuk mencegah Covid-19 setelah seseorang terpapar virus. • Persetujuan ini mengikuti uji coba Scorpio-Pep yang melibatkan 2.387 partisipan berusia 12 tahun ke atas yang tidak bergejala namun telah terpapar anggota rumah tangga yang bergejala.

• Anggota Dewan Perwakilan Rakyat Missouri, Dave Griffith, mengadvokasi terapi berbantuan psikadelia untuk mengobati veteran yang menderita depresi dan gangguan stres pascatrauma. • Inisiatif ini menyusul perintah eksekutif pada bulan April yang ditandatangani oleh Donald Trump berjudul “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness,” yang bertujuan untuk mempercepat persetujuan obat dan partisipasi uji klinis.

• Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus mengunjungi para petugas kesehatan di Evangelical Medical Centre di Bunia, Kongo, pada 31 Mei 2026. • Kunjungan tersebut dilakukan untuk menangani wabah virus Bundibugyo, yang saat ini terpusat di provinsi Ituri bagian timur Kongo.

• Merck (dikenal sebagai MSD di luar AS dan Kanada) mengumumkan publikasi karya uji klinis baru pada 7 Mei 2026. • Pengumuman tersebut didistribusikan melalui Business Wire dari Rahway, N.J., yang ditujukan bagi profesional kesehatan maupun konsumen.

• Shionogi telah menerima persetujuan FDA untuk inhibitor protease-nya, ensitrelvir, khususnya untuk digunakan dalam pencegahan COVID-19. • Kemenangan regulasi ini menyusul kegagalan perusahaan sebelumnya dalam menunjukkan efektivitas obat tersebut sebagai pengobatan utama bagi pasien di AS.

• FDA telah menyetujui ensitrelvir, obat antiviral oral yang dirancang khusus untuk mencegah COVID-19 setelah seseorang terpapar virus. • Persetujuan ini menyusul uji coba fase III SCORPIO-PEP, yang menunjukkan bahwa obat tersebut mengurangi risiko terkena COVID-19 lebih dari separuhnya bagi individu yang merupakan kontak rumah tangga dari orang yang terinfeksi.

• FDA telah menyetujui XOCOVA (ensitrelvir), yang dikembangkan oleh Shionogi Inc., sebagai opsi pengobatan baru untuk COVID-19. • XOCOVA dibedakan sebagai obat oral pertama dan satu-satunya yang secara khusus disetujui untuk membantu mencegah munculnya COVID-19 setelah terpapar virus.

• FDA telah menyetujui obat oral ensitrelvir untuk digunakan sebagai profilaksis pasca-paparan (PEP) guna mencegah munculnya gejala COVID-19. • Persetujuan ini mengikuti data uji klinis fase 3 yang dilakukan antara 10 Februari dan 10 Juli 2022, di 92 situs di Jepang, Vietnam, dan Korea Selatan, yang menunjukkan efektivitas terhadap varian Omicron.

• FDA baru-baru ini menyetujui obat antiviral oral ensitrelvir (Xocova) untuk digunakan sebagai profilaksis pasca-paparan (PEP). • Obat ini dirancang untuk dikonsumsi dalam waktu 72 jam setelah seseorang terpapar orang dengan COVID-19 untuk mencegah infeksi.