Based Vaccine

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA baru dari Moderna yang bernama mFlusiva, yang secara khusus ditujukan untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Persetujuan ini menandai pergeseran menuju penggunaan teknologi mRNA untuk influenza musiman, meninggalkan metode produksi vaksin tradisional berbasis telur. • Pengembangan ini sangat signifikan karena bertujuan untuk memberikan perlindungan yang lebih presisi dan berpotensi lebih efektif terhadap galur flu yang terus berkembang.

• FDA telah menyetujui mFlusiva, vaksin influenza berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, yang secara khusus ditujukan bagi orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Strategi regulasi mencakup persetujuan penuh untuk orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun dan persetujuan dipercepat bagi mereka yang berusia 65 tahun ke atas, menunggu studi pasca-pemasaran menggunakan pembanding dosis tinggi. • Persetujuan ini menyusul rekomendasi bulat dari Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis Terkait FDA pada Juni 2026.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA pertama, yang dikembangkan oleh Moderna, khusus untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Mantan regulator vaksin FDA Jesse Goodman mencatat keunggulan efektivitas suntikan ini dibandingkan dosis standar untuk kelompok usia 50-64 tahun, terutama bagi mereka yang memiliki kondisi kesehatan penyerta. • Vaksin baru ini berfungsi sebagai alternatif yang ampuh bagi lansia berusia 65 tahun ke atas dan akan ditanggung oleh Medicare, menurut pakar kebijakan kesehatan KFF Jennifer Kates.