Uji Coba RR-TB 6 Bulan yang Seharusnya Dipelajari FDA sebagai Cetak Biru Desain Pragmatis
• Sebuah uji coba pragmatis baru-baru ini dalam New England Journal of Medicine (NEJM) menguji rejimen tuberkulosis resisten rifampisin (RR-TB) selama 6 bulan, menetapkan tolok ukur baru untuk pembuatan bukti adaptif. • Uji coba ini menanamkan randomisasi secara langsung ke dalam infrastruktur pengobatan yang ada untuk melewati kualifikasi situs selama 18 bulan yang panjang dan kriteria kelayakan kaku yang umum terjadi pada pengembangan Fase 3 konvensional. • Pendekatan ini menjawab krisis kesehatan masyarakat yang kritis, karena Laporan Tuberkulosis Global WHO 2025 memperkirakan 390.000 kasus baru MDR/RR-TB setiap tahun dan 150.000 kematian TB resisten obat pada tahun 2024.
clinicaltrialvanguard.com


