Drugs

• FDA telah mengizinkan banyak perusahaan farmasi untuk menunda atau mengabaikan studi keamanan dan efikasi yang diwajibkan bagi obat-obatan dan perangkat medis yang sudah beredar di pasar. • Catatan lembaga tersebut menunjukkan bahwa studi "pascapasar" ini, yang dimaksudkan untuk memverifikasi kinerja produk setelah persetujuan, sering kali terlambat atau melewati tenggat waktu. • Kurangnya pengawasan ini berarti pasien mungkin menggunakan obat-obatan, seperti obat autoimun Tavneos, tanpa data keamanan lengkap yang awalnya diminta oleh para ahli lembaga tersebut.

• Montana memberikan wewenang luas kepada industri bioteknologi untuk menjual obat-obatan yang tidak disetujui, sehingga memungkinkan pasien mengakses perawatan eksperimental terlepas dari peraturan federal. • Langkah negara bagian ini melewati proses standar FDA, yang biasanya memerlukan tiga fase uji klinis untuk menilai efikasi, dosis, dan efek samping. • Kebijakan ini menciptakan jalur hukum bagi pasien dengan penyakit parah untuk mendapatkan perawatan yang belum disetujui untuk penggunaan umum di Amerika Serikat.

• FDA menyetujui enam obat kanker pada Agustus 2026, termasuk obat pil baru untuk kanker pankreas yang disebut Rasonque. • Pasien yang mengonsumsi Rasonque memiliki median kelangsungan hidup selama 13,2 bulan dibandingkan dengan 6,7 bulan bagi mereka yang menjalani kemoterapi, sehingga mengurangi risiko kematian sekitar 60%. • Persetujuan ini memberikan peningkatan kelangsungan hidup yang signifikan bagi pasien kanker pankreas dalam penyakit yang biasanya peningkatan keberhasilannya hanya diukur dalam hitungan minggu.

• FDA menyetujui tujuh obat baru pada Agustus 2026 di berbagai bidang medis. • Persetujuan ini mencakup pengobatan untuk gangguan tidur, diagnostik penyakit Alzheimer, onkologi, penyakit langka, kondisi autoimun, dan hematologi. • Perusahaan farmasi dapat menggunakan persetujuan ini untuk menentukan strategi baru bagi masuknya pasar, lini masa eksklusivitas, dan proses pengajuan.

• Sebuah studi baru mengungkapkan bahwa hampir 70% obat baru yang disetujui oleh FDA antara tahun 2016 dan 2024 diberikan persetujuan berdasarkan satu uji klinis tunggal. • Para peneliti menganalisis catatan FDA dan basis data ClinicalTrials.gov untuk melacak jumlah studi pendukung, sumber pendanaan, dan kecepatan perilisan hasil publik. • Pergeseran ini dikaitkan dengan peningkatan pengobatan onkologi dan penyakit langka, norma uji coba yang berkembang, serta gangguan yang disebabkan oleh pandemi COVID-19.

Musim pelaporan menunjukkan bagaimana konsumen merespons tekanan biaya hidup dan bagaimana pengecer menanggapi Dapatkan email berita terkini kami, aplikasi gratis, atau podcast berita harian Warga Australia membeli lebih sedikit pizza tetapi lebih banyak obat penurun berat badan. Mereka menyukai "dupes" tetapi tidak suka menulis surat. Berikut adalah lima poin utama dari musim pelaporan August yang menunjukkan apa yang dibeli konsumen saat tekanan biaya hidup kembali meningkat, dan bagaimana para pengecer merespons. Baca selengkapnya...

• Analisis baru mengungkapkan bahwa lebih dari dua pertiga obat baru yang disetujui oleh FDA pada tahun 2024 diberikan izin berdasarkan temuan dari satu studi saja. • Laporan tersebut menunjukkan penurunan stabil dalam jumlah studi yang diperlukan untuk persetujuan obat sejak 2016, yang menimbulkan kekhawatiran mengenai ketatnya proses tersebut. • Para peneliti berpendapat bahwa tren ini memerlukan pengawasan pasca-pasar yang lebih kuat dan pelaporan uji coba yang lebih komprehensif untuk menjaga integritas persetujuan obat.

• Polisi menangkap lima pria dan menggeledah enam properti termasuk markas besar serikat pekerja di Victoria • Dua pria telah didakwa dan polisi Victoria telah menyita narkoba, senjata, dan mobil yang terkait dengan Construction, Forestry and Maritime Employees Union (CFMEU) sebagai bagian dari penyelidikan atas dugaan korupsi di industri bangunan. • Pada hari Senin, detektif dari Taskforce Hawk menangkap lima pria dan menggeledah enam properti termasuk markas besar serikat pekerja di Victoria, dengan menyatakan bahwa mereka sedang menyelidiki komisi rahasia, penipuan, dan perdagangan narkoba.

• Pengobatan ini sudah diwajibkan oleh lembaga pembebasan bersyarat di beberapa negara, namun sebagian pihak merasa praktik tersebut tidak etis • Ribuan pelaku kejahatan seksual di Inggris dan Wales bisa mendapatkan obat penekan libido • Bagi beberapa narapidana dengan gairah seksual yang bermasalah (PSA), “citra seks membanjiri pikiran mereka” sepanjang waktu saat mereka terjaga, menurut Prof Belinda Winder, seorang psikolog forensik terkemuka yang telah mengevaluasi penggunaan obat-obatan untuk mengendalikan libido.

• Penggunaan sukarela obat penekan gairah seksual akan diperluas ke 20 penjara, dan seorang ahli mengatakan hal ini bisa diterapkan secara luas pada akhir 2028 • Penekanan kimiawi: alasan mengapa Inggris menjajaki obat kontrol libido untuk mengobati pelaku kejahatan seksual • Obat-obatan yang membantu mengontrol libido orang-orang yang telah melakukan tindak pidana seksual dapat diterapkan bagi ribuan narapidana pria di Inggris dan Wales mulai Desember 2028, menurut seorang ahli.

• Pengguna membutuhkan pendapatan diskresioner hampir £100.000 per tahun untuk mendapatkan penghematan belanja bahan makanan setelah membayar £1.200 untuk GLP-1, menurut analisis. • Biaya tinggi obat penurun berat badan adalah “pajak regresif untuk menjadi kurus” karena pengeluarannya melebihi penghematan biaya makanan bagi semua orang kecuali mereka dengan penghasilan tertinggi. • Seseorang harus memiliki pendapatan diskresioner hampir £100.000 per tahun untuk benar-benar menghemat uang setelah menanggung biaya tahunan GLP-1 sebesar £1.200, menurut analisis dari konsultan Baringa.

• Sekutu Trump, Abelardo De La Espriella, bersumpah untuk memulai 'transformasi mendalam' atas nasib negaranya saat ia dilantik. • Pemerintah Trump berencana memberikan bantuan keamanan sebesar $1 miliar kepada pemerintah presiden sayap kanan baru Kolombia, demikian pengumuman Departemen Luar Negeri AS, segera setelah Abelardo De La Espriella dilantik dan menggunakan pidato pelantikannya untuk menjanjikan pemberantasan trafficking narkoba yang agresif, serta langkah-langkah penghematan untuk memulihkan kepercayaan terhadap ekonomi. • De La Espriella, 48 tahun, memenangkan pemilihan putaran kedua bulan Juni dengan janji untuk menindak kelompok bersenjata, memangkas ukuran negara hingga 40%, dan menghidupkan kembali sektor minyak dan gas.

Perusahaan taruhan menanggapi klaim yang dibuat oleh kampanye anti-judi Tim Costello dan Luke Bateman dalam penyelidikan parlemen

• Pasar obat anti-infeksi global diproyeksikan akan mencapai valuasi sebesar USD 187,5 miliar pada tahun 2035. • Pertumbuhan ini utamanya didorong oleh meningkatnya beban global infeksi bakteri, virus, jamur, dan parasit, serta munculnya resistensi antimikroba yang kritis. • Pasar berkembang karena kemajuan berkelanjutan dalam terapi antimikroba dan kebutuhan sistem layanan kesehatan untuk mengembangkan pengobatan yang lebih efektif.

• Sebuah komite penasihat FDA mengadakan pertemuan minggu ini untuk meninjau aplikasi terapi peptida baru yang sebelumnya ditolak oleh mantan pejabat lembaga tersebut. • Afiliasi dari American Academy of Peptide Medicine menuduh FDA mengabaikan data keamanan dan efikasi yang kritis, sementara advokat industri dan konsumen memperingatkan bahwa persetujuan tersebut akan mengabaikan regulasi obat tradisional. • Secara terpisah, pusat onkologi FDA merilis tiga dokumen panduan akhir pada hari Senin yang dirancang untuk memperluas akses pasien terhadap uji klinis kanker.

• Tiongkok meluncurkan putaran baru peningkatan industri yang berpusat pada sektor "tiga baru selanjutnya": kecerdasan buatan (AI), robotika, dan obat-obatan inovatif. • Teknologi ini mengalami peningkatan penerapan global, termasuk robot inspeksi berkaki empat di pembangkit listrik tenaga nuklir Eropa dan pengajaran bahasa Tiongkok berbasis AI di Thailand. • Pergeseran strategis ini menandakan niat Tiongkok untuk melampaui kekuatan ekspor sebelumnya menuju pertumbuhan industri yang berteknologi tinggi dan bernilai tambah.

• Merck telah menerima persetujuan FDA untuk Lipfendra, pil oral pertama dalam kelas obat penurun kolesterol penghambat PCSK9. • Berbeda dengan penghambat PCSK9 tradisional yang memerlukan suntikan, Lipfendra adalah peptida makrosiklik yang dirancang khusus untuk pemberian secara oral. • Pengembangan ini memberikan alternatif yang lebih nyaman bagi pasien yang membutuhkan manajemen kolesterol yang lebih kuat daripada yang dapat ditawarkan oleh statin standar.

• TGA menyatakan informasi produk untuk beberapa obat diabetes dan penurunan berat badan telah diperbarui dengan peringatan mengenai gangguan NAION • Ikuti blog berita langsung Australia kami untuk pembaruan terkini • Dapatkan email berita terkini, aplikasi gratis, atau podcast berita harian kami

• Sebuah studi di AS menemukan penurunan sebesar 70% dalam kunjungan rumah sakit dan hari absen kerja atau sekolah ketika orang dengan asma yang tidak terkontrol dengan baik mengganti kompor gas mereka dengan kompor listrik. • MetroHealth milik publik di Ohio memulai studi ini pada Desember 2024, namun pendanaannya dihentikan lebih awal oleh pemerintahan Trump yang akan datang. • Studi tersebut dirancang untuk menyelidiki apakah penggantian alat masak gas dapat memperbaiki kondisi asma bagi 1.200 orang yang tinggal di dekat Cleveland, Ohio. Baca selengkapnya...

• Peneliti di Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health menerbitkan studi baru pada 20 Juli 2026 mengenai penolakan asuransi terkait formularium untuk obat branded sumber tunggal di AS. • Laporan tersebut menyoroti bagaimana alat manajemen pemanfaatan obat, seperti otorisasi sebelumnya, terapi bertahap, dan pengecualian formularium, digunakan untuk mengurangi pengeluaran obat secara keseluruhan. • Hal ini signifikan karena meskipun langkah-langkah tersebut menurunkan biaya bagi perusahaan asuransi, mereka dapat menciptakan hambatan kritis bagi akses pasien terhadap obat-obatan branded yang esensial.

• Menteri Kesehatan Mark Butler mengonfirmasi bahwa perawatan utama multiple sclerosis (MS), termasuk Ocrevus, Kesimpta, dan Lemtrada, akan tetap disubsidi dalam Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS). • Keputusan ini mengikuti tinjauan oleh panel penasihat ahli, guna memastikan warga Australia yang hidup dengan MS tetap memiliki akses terjangkau terhadap obat-obatan yang mengubah hidup tersebut. • Langkah ini menjawab kekhawatiran yang berkembang mengenai stabilitas subsidi pembayar pajak untuk obat-obatan spesialis berbiaya tinggi dan potensi penghapusan perawatan tertentu dari skema tersebut.

• Para peneliti terkemuka memperingatkan bahwa perubahan kebijakan FDA baru-baru ini dapat menyebabkan disetujuinya obat-obatan yang tidak efektif. • Pada bulan Februari, FDA mengumumkan bahwa sponsor obat dapat mengajukan persetujuan berdasarkan satu uji klinis dan bukti konfirmasi, meninggalkan persyaratan era 1960-an yang mewajibkan dua studi klinis. • Perubahan ini mengkhawatirkan para ahli karena dapat memungkinkan obat dengan data uji coba yang kontradiktif masuk ke pasar, yang berpotensi membahayakan keselamatan pasien dan efikasi obat.

• Para peneliti telah mengidentifikasi ancaman baru bakteri pemakan daging di perairan musim panas, yang bertepatan dengan penurunan pengawasan kesehatan masyarakat secara luas. • Dr. Jha memperingatkan bahwa pemerintahan Trump sedang membongkar kebijakan dan insentif penting yang dimaksudkan untuk memerangi epidemi penyakit kronis di seluruh negeri. • Penarikan Amerika Serikat dari World Health Organization dan pembongkaran USAID telah memperlemah koordinasi kesehatan global, khususnya berdampak pada respons Ebola di Republik Demokratik Kongo.

• Gelombang baru persetujuan farmasi diperkirakan akan hadir di apotek lokal pada tahun 2026, memperkenalkan serangkaian "obat-obatan terobosan." • Obat-obatan ini dirancang untuk menurunkan biaya kesehatan masyarakat secara keseluruhan dan menyediakan opsi pengobatan yang lebih mudah diakses bagi pasien. • Peluncuran ini diharapkan dapat membantu direktur lingkungan dalam menciptakan komunitas yang lebih bersih dan aman dengan mengatasi masalah kesehatan yang terkait dengan faktor lingkungan.

• Pada 1 April 2026, FDA menyetujui Foundayo (orforglipron) untuk orang dewasa yang berjuang dengan kondisi obesitas atau kelebihan berat badan yang berhubungan dengan masalah medis. • Dikembangkan oleh Eli Lilly and Co, Foundayo adalah agonis reseptor GLP-1 oral non-peptida pertama yang disetujui oleh FDA untuk indikasi ini. • Keputusan regulasi ini didasarkan pada data klinis positif yang berasal dari program uji coba ATTAIN.

• Peneliti menyaring lebih dari 5.000 senyawa dan mengidentifikasi 70 obat yang sudah ada yang secara efektif menekan infeksi Puumala orthohantavirus pada sel manusia. • Penemuan ini mencakup kandidat yang tidak terduga seperti antibiotik beta-laktam, yang menunjukkan bahwa obat-obatan yang dialihfungsikan dapat melawan virus tersebut. • Temuan ini signifikan karena menyediakan jalur cepat untuk mengembangkan pengobatan pertama yang disetujui untuk penyakit hantavirus yang mengancam jiwa.

• Penelitian tahap awal menunjukkan bahwa obat-obatan GLP-1, termasuk Ozempic, Wegovy, Zepbound, dan Mounjaro, mungkin dapat mengurangi risiko berkembangnya kanker tertentu. • Data menunjukkan bahwa pasien dengan kanker hati, payudara, kolorektal, atau paru-paru yang menggunakan obat-obatan ini memiliki kemungkinan 38% hingga 50% lebih rendah untuk berkembang ke penyakit stadium 4. • Para ahli memperingatkan bahwa temuan saat ini didasarkan pada studi observasional, yang menganalisis data yang ada dan kurang konklusif dibandingkan dengan uji klinis terkontrol.

• Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus mengumumkan bahwa uji klinis untuk dua obat eksperimental akan diluncurkan minggu depan di Republik Demokratik Kongo. • Uji coba tersebut akan mengevaluasi apakah antiviral MBP134 dan remdesivir, yang disediakan melalui donasi dari Amerika Serikat dan Gilead Sciences, dapat menurunkan tingkat kematian. • Intervensi ini sangat penting karena galur Ebola Bundibugyo saat ini tidak memiliki vaksin atau terapi yang disetujui, dan ini baru merupakan wabah ketiga dalam sejarah.