Medical Devices

• FDA telah memberikan penetapan perangkat terobosan kepada lebih dari 1.200 perangkat eksperimental, termasuk inovasi AI, sejak 2016. • Kriteria FDA yang berkembang mencerminkan percepatan integrasi AI dalam persetujuan teknologi kesehatan di AS. • Program ini mempercepat akses pasar bagi perangkat transformatif yang menjawab kebutuhan medis yang belum terpenuhi.

• Stryker, produsen perangkat medis utama asal AS, mengalami serangan siber yang menyebabkan gangguan bisnis luas, dilaporkan pada 27 Maret 2026. • Perusahaan menyatakan bahwa operasional terus membaik menuju kapasitas penuh setelah insiden tersebut. • Insiden ini menyoroti kerentanan keamanan siber yang terus berlanjut dalam rantai pasokan teknologi kesehatan di AS.