Persetujuan obat FDA memengaruhi layanan kesehatan di seluruh dunia, namun jalan pintas politik dapat merusak reputasi internasional badan tersebut | Politik
• FDA telah memperkenalkan program jalur cepat baru untuk persetujuan biologis, termasuk terapi gen eksperimental untuk kondisi seperti penyakit sel sabit dan kanker. • Secara tradisional, badan ini mewajibkan proses uji coba tiga fase yang ketat yang melibatkan sukarelawan sehat, studi penentuan dosis, dan uji klinis skala besar untuk memastikan keamanan. • Para kritikus berpendapat bahwa jalan pintas politik ini dapat merusak reputasi internasional FDA dan posisinya sebagai otoritas global dalam keamanan obat.
kten.com
