Laporan BioSpace: ‘Merosotnya’ Kepemimpinan AS dalam Penyakit Langka Merupakan Masalah Keamanan Nasional
• Sebuah panel penasihat Kongres telah memperingatkan bahwa AS kehilangan kepemimpinannya dalam pengembangan obat penyakit langka, dan menyebut tren ini sebagai masalah keamanan nasional. • Untuk mengatasi hal ini, panel merekomendasikan penerapan kebijakan yang mendukung, termasuk finalisasi penunjukan platform FDA dan adopsi desain uji coba baru untuk populasi pasien yang kecil. • FDA telah mengambil tindakan melalui program percontohan baru untuk memperpendek lini masa dari identifikasi obat hingga studi pertama pada manusia serta meningkatkan kualitas pengajuan.
biospace.com





