Rsv

• FDA memberikan persetujuan pada 7 April 2026 untuk vaksin mRESVIA dari Moderna, suntikan berbasis mRNA yang menargetkan respiratory syncytial virus (RSV) bagi orang dewasa berusia 60 tahun ke atas. • Uji klinis menunjukkan efikasi sebesar 83,7% terhadap penyakit saluran pernapasan bawah RSV pada musim pertama, dengan data dari lebih dari 37.000 partisipan di 22 negara termasuk lokasi di AS. • Ini menandai vaksin RSV mRNA kedua yang disetujui setelah Arexvy dari GSK, yang bertujuan untuk mengurangi 140.000-160.000 rawat inap tahunan di AS di kalangan lansia; tinjauan CDC diperkirakan akan segera dilakukan.

• Rawat inap akibat respiratory syncytial virus (RSV) turun 42% pada minggu yang berakhir 20 Maret 2026, dibandingkan dengan puncak lonjakan pada bulan Februari, menurut data surveilans CDC. • Penurunan ini mengikuti diperkenalkannya vaksin RSV pertama yang disetujui untuk orang dewasa berusia di atas 60 tahun dan populasi berisiko tinggi, dengan lebih dari 8 juta dosis yang telah diberikan sejak Januari. • RSV biasanya menyebabkan penyakit parah pada bayi dan lansia; vaksin baru ini merupakan terobosan besar setelah upaya pengembangan vaksin yang gagal selama beberapa dekade.

• FDA menyetujui vaksin RSV pertama untuk bayi melalui imunisasi maternal pada 18 Maret 2026, yang memungkinkan wanita hamil menerima vaksinasi pada trimester ketiga untuk memberikan kekebalan pasif kepada bayi baru lahir. • Persetujuan ini didasarkan pada uji coba Fase 3 yang menunjukkan efikasi sebesar 82% dalam mencegah penyakit RSV berat pada bayi berusia di bawah enam bulan, dengan kekebalan pasif yang bertahan sekitar tiga bulan setelah kelahiran. • RSV menyebabkan sekitar 100.000 rawat inap dan 300-400 kematian setiap tahun di kalangan bayi di AS, menjadikan vaksin ini berpotensi transformatif untuk mencegah penyakit pernapasan berat pada populasi yang paling rentan.

• Pada 13 Maret, FDA memperluas persetujuan vaksin RSV Arexvy dari GSK kepada orang dewasa berusia 18-49 tahun yang memiliki risiko peningkatan penyakit saluran pernapasan bawah. • Data uji coba Fase 3b menunjukkan respons imun yang tidak lebih rendah pada orang dewasa muda dibandingkan dengan mereka yang berusia 60 tahun ke atas, menargetkan 21 juta orang dewasa di AS berusia di bawah 50 tahun dengan kondisi seperti diabetes atau obesitas. • RSV menyebabkan 17.000 rawat inap, 277.000 kunjungan darurat, dan 2 juta kunjungan rawat jalan setiap tahunnya pada kelompok ini, yang menekankan perlunya perlindungan lebih luas di tengah meningkatnya kasus.