Lebih dari dua pertiga obat baru yang disetujui FDA pada tahun 2024 didasarkan pada satu studi saja
• Analisis baru mengungkapkan bahwa lebih dari dua pertiga obat baru yang disetujui oleh FDA pada tahun 2024 diberikan izin berdasarkan temuan dari satu studi saja. • Laporan tersebut menunjukkan penurunan stabil dalam jumlah studi yang diperlukan untuk persetujuan obat sejak 2016, yang menimbulkan kekhawatiran mengenai ketatnya proses tersebut. • Para peneliti berpendapat bahwa tren ini memerlukan pengawasan pasca-pasar yang lebih kuat dan pelaporan uji coba yang lebih komprehensif untuk menjaga integritas persetujuan obat.
cidrap.umn.edu

.jpg%3Fdisable%3Dupscale%26width%3D1200%26height%3D630%26fit%3Dcrop&w=1920&q=85)





