40.000 Botol Obat Tetes Mata di Seluruh AS Ditarik karena Masalah Sterilitas Produk
Prestige Brand Holdings secara sukarela menarik batch obat tetes mata Clear Eyes setelah adanya peringatan FDA • Hampir 40.000 botol obat tetes mata ditarik dari rak toko di seluruh AS karena kekhawatiran tentang potensi kontaminasi, menurut Food and Drug Administration (FDA). • Prestige Brand Holdings, yang berbasis di Tarrytown, New York, telah secara sukarela menarik 39.060 botol obat tetes mata Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief karena "kurangnya jaminan sterilitas", menurut laporan penegakan FDA. • FDA mengklasifikasikan tindakan tersebut sebagai penarikan Kelas II, yang didefinisikan di situs web badan tersebut sebagai situasi risiko sedang "di mana penggunaan atau paparan terhadap produk yang melanggar dapat menyebabkan konsekuensi kesehatan buruk yang bersifat sementara atau dapat dipulihkan secara medis, atau di mana probabilitas konsekuensi kesehatan buruk yang serius sangat kecil".
theguardian.com




