Lebih dari dua pertiga obat baru yang disetujui FDA pada tahun 2024 didasarkan pada satu studi saja
β’ Analisis baru mengungkapkan bahwa lebih dari dua pertiga obat baru yang disetujui oleh FDA pada tahun 2024 diberikan izin berdasarkan temuan dari satu studi saja. β’ Laporan tersebut menunjukkan penurunan stabil dalam jumlah studi yang diperlukan untuk persetujuan obat sejak 2016, yang menimbulkan kekhawatiran mengenai ketatnya proses tersebut. β’ Para peneliti berpendapat bahwa tren ini memerlukan pengawasan pasca-pasar yang lebih kuat dan pelaporan uji coba yang lebih komprehensif untuk menjaga integritas persetujuan obat.
cidrap.umn.edu