Treatment Trial

• FDA telah menyetujui Pasatru™ (garetosmab-grts) sebagai pengobatan pertama dan satu-satunya untuk mengurangi lesi heterotopic ossification (HO) baru dan flare-up yang dinilai oleh klinisi pada orang dewasa dengan Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP). • Persetujuan ini mengikuti uji klinis OPTIMA Fase 3, sebuah studi multinasional yang dirancang untuk mengevaluasi efikasi, keamanan, tolerabilitas, dan farmakokinetik obat tersebut pada pasien dengan FOP aktif. • Perkembangan ini sangat signifikan karena menyediakan opsi terapi terarget untuk penyakit langka, yang didukung oleh penunjukan Fast Track dan Orphan Drug sebelumnya dari FDA, EMA, dan Kementerian Kesehatan Jepang.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) mengumumkan pada 18 Agustus 2026 bahwa perusahaan akan segera memulai uji klinis Fase II untuk NV-387 oral gummies. • Uji coba ini bertujuan untuk mengobati virus Ebola Bundibugyo selama apa yang digambarkan sebagai wabah terbesar dan paling cepat meluas hingga saat ini di Republik Demokratik Kongo. • Perkembangan ini sangat krusial karena perusahaan berupaya menyediakan pengobatan antiviral yang mudah diakses guna mencegah pelarian virus selama krisis kesehatan masyarakat yang besar.

• NanoViricides telah menerima persetujuan regulasi untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk gummy oral NV-387 guna mengobati Ebola di Republik Demokratik Kongo. • Uji coba ini bertujuan untuk memerangi wabah saat ini, yang digambarkan sebagai wabah terbesar dan paling meluas dalam sejarah kawasan tersebut. • Dipimpin oleh Profesor Katoto dan didukung oleh para ahli seperti Fogarty Fellow Patrick, studi ini memanfaatkan jaringan riset implementasi khusus untuk meningkatkan skala pengobatan baru.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) menerima persetujuan regulator pada 10 Agustus 2026, untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk gummy oral NV-387 miliknya. • Uji coba ini akan dilakukan di Republik Demokratik Congo untuk mengobati pasien yang terdampak oleh wabah Ebola terbesar dan dengan perluasan tercepat saat ini. • Perkembangan ini sangat krusial karena perusahaan bertujuan untuk menyediakan pengobatan antiviral yang mudah diakses dan dirancang untuk mencegah pelarian virus selama krisis kesehatan masyarakat.

• NanoViricides telah menerima persetujuan regulator untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk NV-387 oral gummies, yang dirancang sebagai pengobatan untuk virus Ebola. • Uji coba ini akan berlangsung di Republik Demokratik Congo untuk memerangi wabah Ebola terbesar dan dengan ekspansi tercepat yang pernah tercatat. • Urgensi pengobatan ini meningkat seiring menyebarnya virus ke kamp-kamp pengungsian yang menampung lebih dari 4,4 juta orang, di mana sanitasi yang buruk dan keterbatasan sumber daya medis meningkatkan risiko.

• Pasien pertama telah terdaftar dalam uji klinis yang memecahkan rekor untuk dua calon obat Ebola di wilayah Ituri, Republik Demokratik Kongo. • Program penelitian ini diluncurkan dengan kecepatan yang belum pernah terjadi sebelumnya, dimulai hanya enam minggu setelah WHO menyatakan wabah tersebut sebagai darurat kesehatan masyarakat pada 17 Mei. • Uji coba ini sangat krusial karena saat ini belum ada obat yang disetujui untuk membantu tim medis merawat pasien dan menurunkan angka kematian selama wabah berlangsung.

Dua jenis obat sedang diuji coba di wilayah Ituri dalam program yang disusun hanya enam minggu setelah wabah dinyatakan, dengan harapan dapat menurunkan tingkat kematian

• Sebuah uji klinis internasional telah diluncurkan untuk mengevaluasi potensi pengobatan bagi penyakit virus Bundibugyo (BVD) seiring dimulainya pendaftaran pasien. • Disponsori oleh WHO dan dikoordinasikan oleh mitra di DRC, Belgia, dan Inggris, studi ini merespons wabah di DRC di mana lebih dari 1.400 orang telah terdiagnosis. • Uji coba ini sangat krusial karena saat ini belum ada terapi yang disetujui untuk BVD, sebuah penyakit yang diperkirakan telah menyebabkan 440 kematian dalam wabah saat ini.

• World Health Organization (WHO) telah meluncurkan pendaftaran peserta untuk uji klinis PARTNERS guna menyelidiki pengobatan tertarget bagi virus Bundibugyo. • Strain spesifik dari virus Ebola inilah yang menjadi penyebab wabah saat ini, namun saat ini belum ada vaksin pencegahan atau pengobatan tertarget yang disetujui. • Uji coba ini merupakan upaya kolaboratif yang dikoordinasikan oleh University of Oxford, Institute of Tropical Medicine di Belgia, dan Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC).

• World Health Organization (WHO) telah meluncurkan uji klinis pertama untuk menguji pengobatan terhadap virus Ebola Bundibugyo di Republik Demokratik Kongo (DRC). • Studi ini akan mengevaluasi efikasi obat antiviral dan koktail antibodi, dengan pasien pertama yang telah terdaftar dalam uji coba yang dapat mencakup hingga 1.200 peserta. • Inisiatif ini sangat penting untuk menjinakkan wabah yang berkembang pesat di DRC, secara khusus menargetkan strain Bundibugyo untuk mengurangi angka kematian dan transmisi.

• World Health Organization (WHO) telah meluncurkan uji klinis untuk dua terapi Ebola di Republik Demokratik Kongo, dengan mendaftarkan pasien pertama pada hari Kamis ini. • Uji coba ini bertujuan untuk mengurangi angka kematian selama wabah yang dimulai pada bulan Mei dan telah mengakibatkan 1.406 kasus terkonfirmasi dan 438 kematian. • Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus menekankan bahwa meskipun beberapa pasien pulih secara alami, terapi yang disetujui sangat penting untuk menyelamatkan lebih banyak nyawa.

• Uji klinis PARTNERS telah resmi membuka pendaftaran pasien di Republik Demokratik Kongo untuk mengidentifikasi pengobatan efektif pertama bagi virus Bundibugyo (BVD). • Upaya internasional ini berfokus pada evaluasi terapi potensial untuk penyakit Ebola yang secara khusus disebabkan oleh strain BVD, dengan memanfaatkan fasilitas seperti ALIMA Ebola Treatment Centre. • Uji coba ini sangat krusial karena menjawab kesenjangan spesifik dalam langkah-langkah penanggulangan medis untuk virus berbahaya yang menyebabkan demam berdarah parah.

• Pemerintah AS telah menyediakan dosis obat antibodi eksperimental yang dikembangkan oleh Mapp Biopharmaceutical untuk memerangi wabah Ebola di Kongo. • Keputusan ini menandai perubahan kebijakan, karena sebelumnya AS menyatakan bahwa pengobatan tersebut hanya akan tersedia bagi warga negara Amerika yang berisiko tinggi. • Penyediaan dosis ini memungkinkan obat tersebut digunakan dalam uji klinis, mempercepat proses penentuan efikasinya terhadap virus tersebut.

• HyBryte dari Soligenix untuk cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) sedang menjalani uji coba Fase 3 kedua dengan pendaftaran sekitar 80 subjek, analisis interim pada Q2 2026, dan hasil utama pada H2 2026. • Uji coba Fase 3 sebelumnya menunjukkan signifikansi statistik pada titik akhir utama di berbagai siklus, menyusul pengajuan NDA FDA dan surat RTF. • Program ini menargetkan kebutuhan yang belum terpenuhi pada kanker dermatologis langka dengan diskusi berkelanjutan bersama FDA untuk jalur pengembangannya.