Trials

• Pasar prediksi seperti Kalshi dan Polymarket kini memungkinkan pengguna untuk mempertaruhkan uang pada hasil persetujuan obat. • Kalshi memperluas penawaran ini dengan berencana mengaktifkan taruhan pada hasil spesifik dari uji klinis. • Para pakar dan reporter, termasuk Rebecca Robbins, memperingatkan bahwa spekulasi finansial pada data medis dapat merusak kepercayaan publik terhadap riset klinis.

• India telah memperkenalkan RUU baru yang menargetkan kebocoran soal ujian, menetapkan jendela waktu ketat selama dua bulan untuk menyelesaikan penyelidikan dan memastikan persidangan yang cepat. • Perundang-undangan tersebut menetapkan hukuman berat bagi penggunaan cara-cara tidak jujur atau melakukan pelanggaran terkait, termasuk hukuman penjara mulai dari tiga hingga lima tahun. • Pencegahan finansial juga dicantumkan dalam RUU ini, di mana pelaku menghadapi denda hingga ₹10 lakh.

• Pemerintah India mengusulkan RUU 2026 untuk menerapkan persidangan yang lebih cepat dan hukuman penjara yang lebih lama bagi mereka yang terlibat dalam kebocoran soal. • Langkah legislatif ini bertujuan untuk menangkal protes dari CJP dan Kongres, yang menuntut pengunduran diri Menteri Pendidikan Dharmendra Pradhan. • RUU tersebut berupaya meredam gerakan pemuda yang kian berkembang dengan memperkuat sanksi hukum dan menyederhanakan proses peradilan dibandingkan dengan undang-undang tahun 2024.

• Indeks pasar saham menunjukkan kinerja yang beragam pada hari Senin, dengan saham teknologi menguat sementara saham industri mengalami penurunan. • Sesi ini menjadi pendahulu bagi minggu laporan laba yang padat, dengan lebih dari 300 perusahaan dijadwalkan untuk merilis hasil keuangan. • Laporan utama dinantikan Rabu ini dari Alphabet dan Tesla, sementara Intel akan melapor kemudian di akhir pekan.

• Uji klinis baru telah diluncurkan di Republik Demokratik Kongo untuk mengevaluasi efikasi dua obat, MBP-134 dan remdesivir, terhadap virus Ebola Bundibugyo. • Uji coba ini sangat krusial karena spesies Bundibugyo saat ini tidak memiliki vaksin atau terapi yang disetujui untuk memitigasi penyebarannya. • Wabah ini telah mengakibatkan lebih dari 1.561 kasus terkonfirmasi dan lebih dari 500 kematian, menurut CDC.

• Epcoritamab dari Genmab menunjukkan hasil yang sukses dalam mengobati diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), sementara BRUKINSA meraih kemenangan dalam mengobati mantle cell lymphoma (MCL). • FDA menyetujui Tregzi untuk pengobatan graft-versus-host disease (GVHD), yang menyediakan alat baru yang krusial bagi pasien yang menjalani transplantasi sel punca alogenik. • Perkembangan ini menyoroti tren kemajuan bertahap dalam keganasan sel-B dan pengobatan transplantasi, yang kontras dengan ketidakpastian yang terus berlanjut dalam pengembangan obat neuropsychiatric.

• Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah meluncurkan uji klinis "Partners" di Republik Demokratik Kongo untuk menguji pengobatan terhadap virus Ebola Bundibugyo. • Studi ini akan mengevaluasi efikasi MBP-134 dan remdesivir pada hingga 1.200 pasien yang saat ini terdampak oleh wabah tersebut. • Inisiatif ini sangat krusial karena saat ini belum ada vaksin atau pengobatan medis yang disetujui secara khusus untuk strain Bundibugyo, yang tengah menyebar di seluruh Afrika.

• Paradigm Health secara resmi mengirimkan tanggapannya terhadap Request for Information (RFI) dari U.S. Food and Drug Administration (FDA) mengenai Inisiatif Real-Time Clinical Trial (RTCT) pada 30 Juni 2026. • Sebagai satu-satunya penyedia teknologi yang saat ini mengoperasionalkan studi proof-of-concept RTCT FDA, Paradigm Health mendasarkan pengajuannya pada wawasan dari sponsor biopharma dan penyedia layanan kesehatan. • Langkah ini sangat penting untuk menyempurnakan kerangka kerja uji klinis real-time, yang bertujuan untuk mempercepat pengembangan obat dan meningkatkan efisiensi pengawasan regulasi.

Ordo ingin membentuk skema pembayaran sendiri di luar pengadilan untuk membayar para penyintas, yang telah diberitahu bahwa mereka tidak akan menerima hak mereka secara penuh.

• Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus mengumumkan bahwa uji klinis untuk dua obat eksperimental akan diluncurkan minggu depan di Republik Demokratik Kongo. • Uji coba tersebut akan mengevaluasi apakah antiviral MBP134 dan remdesivir, yang disediakan melalui donasi dari Amerika Serikat dan Gilead Sciences, dapat menurunkan tingkat kematian. • Intervensi ini sangat penting karena galur Ebola Bundibugyo saat ini tidak memiliki vaksin atau terapi yang disetujui, dan ini baru merupakan wabah ketiga dalam sejarah.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) dan FDA telah meluncurkan inisiatif "belum pernah terjadi sebelumnya" untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam uji klinis dan menghadapi persaingan dari China. • Komponen utama dari rencana ini adalah program percontohan obat baru investigasi yang dipercepat, yang dirancang untuk mengurangi lini masa uji coba awal hingga 12 bulan. • Sekretaris Kesehatan Robert F. Califf menyatakan bahwa upaya ini bertujuan untuk membalikkan tren riset klinis yang pindah ke luar negeri dengan menjadikan AS sebagai lokasi utama untuk pengembangan obat-obatan.

• Pemerintah AS telah menyediakan dosis obat antibodi eksperimental yang dikembangkan oleh Mapp Biopharmaceutical untuk memerangi wabah Ebola di Kongo. • Keputusan ini menandai perubahan kebijakan, karena sebelumnya AS menyatakan bahwa pengobatan tersebut hanya akan tersedia bagi warga negara Amerika yang berisiko tinggi. • Penyediaan dosis ini memungkinkan obat tersebut digunakan dalam uji klinis, mempercepat proses penentuan efikasinya terhadap virus tersebut.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) telah meluncurkan inisiatif terkoordinasi di seluruh departemen untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam penelitian klinis. • ONC sedang berupaya mengintegrasikan notifikasi uji klinis ke dalam catatan kesehatan elektronik untuk menghubungkan pasien yang memenuhi syarat dengan peluang penelitian selama perawatan rutin. • ARPA-H sedang menerapkan program modernisasi, termasuk THRIVE dan CATALYST, yang memanfaatkan AI dan machine learning untuk mengoptimalkan dosis dan memprediksi keamanan sebelum pendaftaran pasien.

• FDA telah mengeluarkan panduan multiregional untuk mengoptimalkan uji coba hematologi global, dengan menekankan perlunya komunikasi yang lebih baik antara regulator, perancang uji coba, dan peneliti. • Persyaratan utama mencakup pemeliharaan pendaftaran regional yang seimbang dan penerapan kelompok kontrol ketat yang tetap relevan dengan lanskap layanan kesehatan di AS. • Langkah-langkah ini sangat penting untuk memastikan obat-obatan hematologi baru berhasil menempuh jalur persetujuan regulasi, penggantian biaya (reimbursement), dan penyerapan klinis secara luas.

• Sebuah grand jury federal di Distrik Selatan Florida mendakwa seorang dokter medis dan dua anggota staf karena memalsukan data selama uji coba obat klinis. • Mulai sekitar tahun 2019, para terdakwa diduga memalsukan catatan pengujian untuk memberikan indikasi palsu bahwa subjek manusia telah mengonsumsi obat-obatan dan menjalani pengujian protokol yang diwajibkan. • Skema ini menargetkan uji coba yang disponsori oleh perusahaan pengembangan farmasi yang ditujukan untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat baru untuk persetujuan FDA.

• Regulator dari AMA dan EMA telah meluncurkan uji klinis di Republik Demokratik Kongo dan Uganda untuk memerangi virus Ebola Bundibugyo. • Uji coba ini akan menguji tiga jenis vaksin—termasuk opsi mRNA, VSV yang dimodifikasi, dan adenovirus ChAdOx1—bersama dengan berbagai pengobatan antibodi monoklonal dan obat antiviral. • Inisiatif ini sangat krusial karena, tidak seperti strain Ebola Zaire, saat ini belum ada vaksin atau perawatan medis yang disetujui untuk virus Bundibugyo.

Rencana sekretaris kehakiman kemungkinan akan meningkatkan kecurigaan warga kulit hitam terhadap sistem pengadilan, saran komite

• Ilmuwan Inggris dari University of Oxford dan perusahaan bioteknologi Basecamp Research telah meluncurkan uji coba pada manusia untuk vaksin pertama di dunia yang dirancang oleh AI. • Vaksin ini menargetkan Crimean-Congo haemorrhagic fever (CCHF), sebuah penyakit virus yang berpotensi fatal yang terutama ditularkan kepada manusia melalui gigitan kutu. • Pencapaian ini merupakan pergeseran signifikan dalam penelitian medis, yang menunjukkan bagaimana kecerdasan buatan dapat mempercepat desain dan pengembangan obat-obatan kompleks.

• Vinesh Phogat tersingkir dari uji coba seleksi Asian Games 2026 pada hari Sabtu setelah kalah 4-6 dari peraih medali perunggu Asia, Meenakshi Goyat. • Pertandingan tersebut berlangsung di semifinal kategori 53kg putri di Stadion Indira Gandhi di New Delhi. • Kekalahan ini merupakan kemunduran signifikan bagi Phogat, yang mengakhiri upayanya untuk mengamankan tempat di skuad India untuk ajang mendatang.

• Peristiwa sejarah seperti Inkuisisi Spanyol menunjukkan 'kecepatan' bagaimana rumor berubah menjadi hukuman, kata kontestan Celebrity Traitors. • Sejarah mungkin menjelaskan mengapa Faithful merasa sangat sulit untuk menyingkirkan Traitors dalam acara hit BBC tersebut, menurut salah satu anggota kohort Celebrity Traitors, yang mencetak rekor terburuk dalam permainan itu. • Meja bundar – tempat para kontestan berdiskusi tentang siapa yang harus dikeluarkan – terasa agak "menakutkan" karena "kecepatan sesuatu berubah dari kecurigaan menjadi keyakinan, menjadi iman, hingga menjadi penghukuman", kata penyiar dan sejarawan David Olusoga.

• Geoffrey Robertson mengatakan bahwa proposal untuk mengurangi tumpukan perkara adalah pengkhianatan terhadap nilai-nilai partai dan 'obat yang lebih buruk daripada penyakitnya'. • Pendiri firma pengacara Keir Starmer mengutuk rencana pembatasan persidangan juri di Inggris dan Wales sebagai “pengkhianatan terhadap nilai-nilai yang diklaim didukung oleh Partai Buruh”. • Geoffrey Robertson KC, kepala pendiri Doughty Street Chambers—tempat Jaksa Agung, Richard Hermer KC, dan Sekretaris Keadilan, David Lammy, juga berkarier secara profesional—telah menulis polemik lebih dari 9.000 kata bertepatan dengan tahap komite rancangan undang-undang pengadilan dan tribunal.

• Para pemberontak mengajukan amendemen terhadap rancangan undang-undang pengadilan dalam upaya menghentikan rencana pemerintah untuk mengurangi persidangan dengan juri. • Anggota Parlemen Labour berharap dapat menghalangi rencana pengurangan persidangan dengan juri di England dan Wales dengan mengusulkan pengadilan khusus untuk tindak pidana seksual dengan tanggal persidangan yang tetap. • Meskipun pihak di balik amendemen tersebut ingin memblokir rencana yang lebih luas untuk menghentikan ribuan kasus agar tidak memenuhi syarat untuk persidangan juri—langkah yang ditekankan oleh para menteri sangat diperlukan untuk mengurangi penumpukan pengadilan—mereka menyatakan bahwa pengadilan khusus saja masih dapat menyelesaikan sebagian besar masalah tersebut.

Dengan mantan menteri dan tokoh-tokoh penting partai yang diseret ke pengadilan, negara ini sekali lagi menghadapi warisan praktik korupsi politik dan kesepakatan gelap yang belum terselesaikan• Jangan lewatkan pengiriman This Is Europe ke kotak masuk Anda? Daftar di siniPaskah tidak akan menjadi waktu yang menyenangkan bagi dua partai politik terbesar di Spanyol. Dalam sebuah kebetulan hukum, baik partai penguasa Spanish Socialist Workers’ party (PSOE) maupun partai konservatif People’s party (PP) sedang bersiap setelah dua persidangan profil tinggi yang melibatkan mantan tokoh senior dari masing-masing partai dimulai di Madrid minggu ini.Meskipun sangat berbeda, kedua kasus tersebut berpotensi merusak klaim masing-masing partai mengenai toleransi nol terhadap korupsi, saat para pemilih di Andalucía, komunitas otonom terpadat di Spanyol, bersiap untuk pemilihan regional bulan depan. Hal itu akan diikuti oleh pemilihan umum tahun depan. Lanjutkan membaca...

• HyBryte dari Soligenix untuk cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) sedang menjalani uji coba Fase 3 kedua dengan pendaftaran sekitar 80 subjek, analisis interim pada Q2 2026, dan hasil utama pada H2 2026. • Uji coba Fase 3 sebelumnya menunjukkan signifikansi statistik pada titik akhir utama di berbagai siklus, menyusul pengajuan NDA FDA dan surat RTF. • Program ini menargetkan kebutuhan yang belum terpenuhi pada kanker dermatologis langka dengan diskusi berkelanjutan bersama FDA untuk jalur pengembangannya.

Exclusive: Hakim Jim Henry menerbitkan data dari pengadilannya sendiri yang mengungkapkan bahwa kasus-kasus terbaru membutuhkan waktu lebih dari satu tahun untuk mencapai tahap komital Dapatkan email berita terkini kami, aplikasi gratis, atau podcast berita harian Seorang hakim pengadilan tinggi Queensland menyatakan bahwa kasus-kasus kriminal berat membutuhkan waktu yang “sangat lebih lama” untuk diselesaikan karena penundaan yang “sangat lambat” di pengadilan magistrat negara bagian, di mana beberapa perkara menghabiskan waktu beberapa tahun dalam ketidakpastian prosedural. Hakim Jim Henry, yang bertugas di pengadilan tinggi di Cairns, menerbitkan data dari pengadilannya sendiri yang mengungkapkan bahwa dari 31 kasus kriminal terbaru yang ia selesaikan antara November dan Februari, rata-rata setiap kasus membutuhkan waktu lebih dari satu tahun (370 hari) di pengadilan rendah sebelum komital. Lanjutkan membaca...

• HHS melalui National Cancer Institute mengumumkan kemitraan publik-swasta senilai $200 juta untuk mendanai uji klinis vaksin kanker yang menargetkan pasien dengan risiko kekambuhan tinggi. • Inisiatif ini mendukung mRNA dan jenis vaksin lainnya, yang bertujuan untuk mempercepat pengembangan dengan keterlibatan sektor swasta termasuk modal ventura. • 'Belum pernah ada upaya skala ini sebelumnya dalam vaksin kanker,' kata Stacey Adam, VP kemitraan sains untuk Foundation for the National Institutes of Health.

Dalam surat kepada sekretaris kehakiman, berbagai kelompok menyatakan bahwa keputusan yang dipimpin oleh hakim lebih cenderung dipengaruhi oleh bias dibandingkan keputusan yang dibuat oleh 12 orang terpilih secara acak. Tiga puluh organisasi yang mewakili korban kekerasan terhadap perempuan dan gadis (VAWG) telah menyurati sekretaris kehakiman, David Lammy, mendesaknya untuk membatalkan rencana pengurangan jumlah persidangan juri secara signifikan. Kelompok-kelompok tersebut menyatakan bahwa proposal ini, yang akan berdampak pada kasus-kasus pengadilan di England dan Wales, akan memperdalam ketidakpercayaan korban terhadap sistem peradilan dan mengalihkan perhatian dari langkah-langkah yang dirancang untuk mengurangi tindak pidana. Baca selengkapnya...