Vaccine

• Perintah tersebut juga merekomendasikan agar semua suntikan diberikan pada kunjungan medis terpisah, meskipun biaya pemberian secara bersamaan lebih rendah

• FDA telah memberikan otorisasi untuk mFlusiva dari Moderna, menandai vaksin flu berbasis mRNA pertama yang disetujui untuk digunakan pada orang dewasa lanjut usia. • Secara terpisah, pejabat kesehatan AS sedang meninjau status eliminasi campak di negara tersebut setelah terjadi 38 wabah baru pada tahun 2026. • Dalam sebuah putusan hukum, seorang hakim menetapkan platform Meta sebagai "gangguan publik" (public nuisance), dan memerintahkan perusahaan tersebut untuk mendanai upaya remediasi kesehatan mental.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA pertama dari jenisnya, yang dikhususkan untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Persetujuan ini menyusul musim flu 2024-25 yang parah, yang menurut estimasi CDC mengakibatkan sekitar 45.000 kematian. • Peralihan ke teknologi mRNA sangat signifikan karena menawarkan potensi vaksin yang lebih efektif dan cepat beradaptasi dibandingkan dengan metode tradisional.

• FDA telah menyetujui mFlusiva, menandai pertama kalinya vaksin berbasis mRNA diizinkan untuk pencegahan influenza. • Berbeda dengan vaksin flu tradisional, teknologi mRNA memungkinkan produsen memproduksi suntikan dengan lebih cepat, sehingga mengurangi kemungkinan ketidakcocokan antara vaksin dan galur yang beredar. • Pakar medis, termasuk Dr. Paul Pottinger dari UW Medical Center, menggambarkan persetujuan ini sebagai kemajuan signifikan dalam kesehatan masyarakat.

• FDA telah memberikan persetujuan untuk obat narkolepsi baru yang dikembangkan oleh Takeda Pharmaceutical. • Dalam pencapaian medis yang signifikan, vaksin influenza berbasis mRNA pertama juga telah menerima persetujuan FDA. • Persetujuan ini menyoroti perluasan kegunaan teknologi mRNA di luar COVID-19 dan memberikan opsi pengobatan baru untuk gangguan tidur.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA baru dari Moderna yang bernama mFlusiva, yang secara khusus ditujukan untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Persetujuan ini menandai pergeseran menuju penggunaan teknologi mRNA untuk influenza musiman, meninggalkan metode produksi vaksin tradisional berbasis telur. • Pengembangan ini sangat signifikan karena bertujuan untuk memberikan perlindungan yang lebih presisi dan berpotensi lebih efektif terhadap galur flu yang terus berkembang.

• Health Canada telah memberi izin kepada Moderna untuk memulai uji klinis vaksin mRNA yang menargetkan strain Bundibugyo dari virus Ebola. • Uji coba ini bertujuan untuk memerangi wabah virus yang signifikan dan sedang berlangsung, yang saat ini melonjak di seluruh Republik Demokratik Kongo. • Otorisasi ini sangat krusial karena memanfaatkan teknologi mRNA untuk memberikan respons cepat terhadap patogen mematikan di wilayah yang sedang menghadapi krisis kesehatan masyarakat.

• Moderna telah meluncurkan uji klinis Fase 1 pertama pada manusia (NCT07737717) untuk mRNA-1469, sebuah vaksin investigasi yang menargetkan Bundibugyo ebolavirus (BDBV). • Studi ini dilakukan di tiga lokasi di Kanada dan bertujuan untuk merekrut sekitar 80 peserta dewasa sehat untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan imunogenisitas. • Pengembangan ini sangat krusial karena meskipun vaksin untuk Zaire ebolavirus sudah tersedia, saat ini belum ada vaksin yang disetujui untuk melindungi terhadap BDBV, yang telah menyebabkan wabah di Republik Demokratik Kongo.

• Pejabat kesehatan telah menyetujui mFLUSIVA, vaksin flu berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, yang diharapkan tersedia pada musim flu mendatang. • Data klinis menunjukkan bahwa vaksin ini mungkin 27% lebih efektif daripada vaksin tradisional, meskipun efek samping seperti kelelahan dan sakit kepala terjadi pada hingga dua pertiga pasien. • Peluncuran ini menyusul musim flu musim dingin yang parah yang ditandai dengan galur virus yang ganas yang menyebabkan jumlah kasus tertinggi dalam sejarah di beberapa negara bagian AS.

• Pada 30 Juli 2026, Health Canada memberikan izin kepada Moderna untuk memulai uji klinis Fase I untuk kandidat vaksin mRNA yang menargetkan virus Bundibugyo, salah satu penyebab penyakit Ebola. • Uji coba ini akan mengevaluasi apakah kandidat vaksin tersebut memicu produksi antibodi dalam sistem kekebalan tubuh peserta untuk melawan virus tersebut. • Untuk memastikan keamanan, peserta tidak akan terpapar orthoebolavirus yang sebenarnya dan tidak dapat terjangkit penyakit Ebola selama penelitian.

• Health Canada telah menyetujui uji klinis Fase I untuk kandidat vaksin mRNA Moderna yang menargetkan virus Bundibugyo, salah satu spesies Ebola. • Kanada menjadi negara kedua yang mengizinkan uji coba ini, menyusul persetujuan serupa di United Kingdom. • Langkah ini dilakukan setelah World Health Organization menyatakan wabah saat ini sebagai darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional pada 17 Mei.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA pertama, yang dikembangkan oleh Moderna, khusus untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Mantan regulator vaksin FDA Jesse Goodman mencatat keunggulan efektivitas suntikan ini dibandingkan dosis standar untuk kelompok usia 50-64 tahun, terutama bagi mereka yang memiliki kondisi kesehatan penyerta. • Vaksin baru ini berfungsi sebagai alternatif yang ampuh bagi lansia berusia 65 tahun ke atas dan akan ditanggung oleh Medicare, menurut pakar kebijakan kesehatan KFF Jennifer Kates.

• FDA telah menyetujui mFLUSIVA dari Moderna, vaksin influenza musiman pertama yang menggunakan teknologi mRNA untuk menerima otorisasi resmi. • Vaksin ini secara khusus disetujui untuk penggunaan pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas, menandai tonggak penting bagi platform mRNA produsen obat tersebut. • Persetujuan ini sangat krusial karena menunjukkan potensi teknologi mRNA untuk mengatasi tantangan kesehatan masyarakat yang lebih luas di luar COVID-19.

• FDA telah menyetujui mFlusiva, vaksin influenza berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, yang secara khusus ditujukan bagi orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Strategi regulasi mencakup persetujuan penuh untuk orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun dan persetujuan dipercepat bagi mereka yang berusia 65 tahun ke atas, menunggu studi pasca-pemasaran menggunakan pembanding dosis tinggi. • Persetujuan ini menyusul rekomendasi bulat dari Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis Terkait FDA pada Juni 2026.

• Vaksin mFlusiva untuk lansia adalah vaksin pertama yang dibuat dengan platform mRNA yang menjadi kunci dalam mengakhiri pandemi koronavirus • Food and Drug Administration telah menyetujui jenis vaksin flu baru untuk orang tua, yang pertama kali dibuat dengan teknologi mRNA yang sama dengan yang menjadi kunci dalam mengakhiri pandemi Covid-19, kata produsennya, Moderna. • Suntikan yang diberi nama mFlusiva ini ditujukan bagi orang dewasa berusia 50 tahun atau lebih.

• FDA telah menyetujui mFlusiva dari Moderna, menandai pertama kalinya vaksin influenza berlisensi dikembangkan menggunakan teknologi messenger RNA (mRNA). • Persetujuan ini merupakan tonggak penting bagi mRNA, sebuah platform yang mendapatkan perhatian global selama pandemi COVID-19 namun menghadapi pengawasan dari para skeptis vaksin. • Peralihan ke mRNA untuk suntikan flu sangat penting karena teknologi ini memungkinkan produksi yang lebih cepat dan potensi kecocokan yang lebih baik terhadap strain virus musiman yang terus berkembang.

• AS tengah mengalami lonjakan aktivitas kebijakan vaksin, dengan lebih dari 400 RUU vaksin negara bagian yang diperkenalkan dan sembilan undang-undang baru yang disahkan. • Piagam federal baru telah ditetapkan hingga Juli 2028, yang berfokus pada inisiatif gaya hidup sehat, suplemen makanan, dan penggunaan obat off-label yang disetujui FDA. • Untuk memastikan imparsialitas, piagam tersebut mengamanatkan bahwa anggota dari akademisi dengan pendanaan farmasi tidak boleh melebihi sepertiga dari komite, sementara anggota publik harus mencakup setidaknya sepertiga.

• Wabah Ebola di Republik Demokratik Kongo telah melonjak hingga 3.200 kasus terkonfirmasi dan 1.405 kematian, menandai tingkat pertumbuhan tercepat yang pernah tercatat untuk setiap wabah Ebola. • Krisis ini diperparah oleh aksi mogok kerja tenaga kesehatan yang meninggalkan pekerjaan karena gaji yang tidak dibayar, yang sangat menghambat respons medis. • Dalam perkembangan kritis, Oxford University telah meluncurkan uji coba untuk vaksin vektor viral ChAdOx1, suntikan pertama yang dirancang khusus untuk menargetkan galur Bundibugyo.

Gedung Putih telah menghentikan perubahan jadwal vaksinasi karena tidak populer, namun Trump yang anti-vaksin bertekad untuk 'meringankan autisme'. Donald Trump mendesak penentang vaksin lama dan sekretaris kesehatan saat ini, Robert F. Kennedy Jr, untuk lebih agresif dalam memangkas vaksin di AS, menurut laporan dari Wall Street Journal. Trump memiliki rekam jejak pernyataan anti-vaksin yang panjang, tetapi Gedung Putih baru-baru ini menangguhkan perubahan vaksin setelah jajak pendapat menunjukkan bahwa hal tersebut merupakan isu yang merugikan dalam pemilihan pertengahan masa jabatan. Baca selengkapnya...

• JCVI menyatakan anak-anak harus menerima satu atau dua dosis vaksin menB pada usia 15 tahun, tergantung apakah mereka sudah mendapatkannya saat bayi • Penasihat pemerintah merekomendasikan agar remaja ditawarkan vaksin melalui NHS untuk melindungi mereka dari meningitis B (menB) yang mematikan. • Langkah dari Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) ini, yang memerlukan persetujuan pemerintah, berarti kaum muda harus mendapatkan suntikan sekitar usia 15 tahun, dengan program pengejaran (catch-up) bagi mereka yang terlewat.

Dalam sidang konfirmasi hari Rabu, pilihan Trump mengatakan kepada komite kesehatan Senat bahwa ia 'tidak akan pernah mengkhianati sains'.

• Oxford University telah meluncurkan uji coba manusia Fase 1 untuk vaksin Ebola baru yang menargetkan strain Bundibugyo, dengan dukungan dari CEPI. • Serum Institute memproduksi lebih dari 620.000 dosis, dengan uji coba dimulai hanya 57 hari setelah WHO menyatakan wabah tersebut sebagai Darurat Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Perhatian Internasional. • Pengembangan cepat ini menandai salah satu respons tercepat terhadap penyakit menular yang muncul, dengan tujuan untuk membendung penyebaran strain langka tersebut.

• Oxford Vaccine Group telah meluncurkan uji klinis Fase I pertama di dunia untuk vaksin yang menargetkan ebolavirus Bundibugyo. • Inisiatif ini didukung oleh Serum Institute India untuk mengembangkan strategi imunisasi yang layak terhadap galur spesifik ini. • Uji coba ini sangat penting untuk memperluas kesiapsiagaan global terhadap wabah Ebola dan mengembangkan vaksin yang ditargetkan untuk berbagai varian virus.

• Para peneliti sedang menyelidiki apakah vaksin meningokokus serogrup B empat komponen (4CMenB) dapat mencegah infeksi yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae, karena saat ini belum ada vaksin berlisensi untuk penyakit tersebut. • Studi ini, yang didukung oleh GSK dan Australian National Health and Medical Research Council (hibah GNT1182443), mengandalkan data observasional untuk menentukan apakah vaksin tersebut memberikan perlindungan silang. • Penelitian ini sangat krusial karena gonore adalah infeksi menular seksual yang tersebar luas dengan resistensi antibiotik yang meningkat, menjadikan vaksin pencegahan sebagai prioritas kesehatan global.

• Andrea Shaw dan suaminya tampil di podcast yang terkait dengan RFK Jr setelah kematian anak kembar berusia 18 bulan pada Mei tahun lalu. • Seorang ibu di Idaho yang menyatakan bahwa anak kembar berusia 18 bulannya meninggal tahun lalu setelah menerima tiga vaksin, telah didakwa atas pembunuhan dalam kematian mereka, kata pejabat minggu lalu. • Andrea Shaw, 23 tahun, didakwa atas dua dakwaan pembunuhan tingkat pertama atas kematian balitanya, Tyson dan Dallas, yang ditemukan meninggal di tempat tidur bersama pada 1 Mei tahun lalu.

• Laporan kesehatan terbaru menyoroti fenomena pelari maraton pria yang "menabrak tembok" (hitting the wall), mengeksplorasi batas-batas fisiologis dan psikologis dari lari jarak jauh. • Penelitian dan inisiatif baru sedang berfokus pada proyeksi kondisi kesehatan mental global menjelang tahun 2026. • Para ilmuwan medis saat ini sedang berlomba untuk mengembangkan dan menyempurnakan terapi Ebola yang efektif guna mencegah wabah di masa depan.

• Tinjauan komprehensif yang diterbitkan dalam The Lancet menegaskan kembali bahwa vaksin mRNA yang telah disetujui aman dan sangat efektif bagi berbagai populasi, termasuk anak-anak dan pasien imunokompromais. • Dipimpin oleh para peneliti dari University of British Columbia dan Imperial College London, studi ini menganalisis data dari miliaran dosis, menggabungkan uji klinis dengan pengawasan dunia nyata. • Temuan tersebut mengonfirmasi bahwa vaksin-vaksin ini secara signifikan mengurangi infeksi SARS-CoV-2 yang terdokumentasi, rawat inap, dan angka kematian dalam waktu 14 hingga 42 hari setelah vaksinasi.

• FDA telah menyetujui strain vaksin COVID-19 yang diperbarui pada bulan Mei, namun panduan resmi mengenai siapa yang harus menerimanya masih belum tersedia. • Kurangnya kuorum yang kritis sejak Maret telah menghambat komite yang bertanggung jawab untuk menentukan kelayakan dan cakupan asuransi untuk peluncuran musim gugur. • Kesenjangan administratif ini menciptakan ketidakpastian bagi penyedia layanan kesehatan dan pasien terkait waktu dan urgensi dosis booster.