Reformasi Penyakit Langka, Risiko CMC, dan Relokasi Uji Coba AS Jadi Fokus Utama Menjelang Pertemuan PDUFA VIII - BioSpace
โข FDA akan mengadakan pertemuan Rabu ini untuk mengumpulkan masukan dari publik dan pemangku kepentingan industri untuk Prescription Drug User Fee Act berikutnya, yang akan menetapkan prioritas lembaga untuk tahun fiskal 2028โ2032. โข Firma kebijakan kesehatan Aviva Strategies mencatat dalam memo hari Jumat bahwa Rare Disease Innovation Hub milik FDA sedang berupaya menyelaraskan Center for Drug Evaluation and Research dan Center for Biologics Evaluation and Research. โข Penyelarasan ini bertujuan untuk menyelesaikan masalah koordinasi yang telah lama terjadi bagi para pengembang yang menciptakan pengobatan untuk penyakit langka.
biospace.com