FDA、米国のGLP-1調剤薬局への取り締まりを強化

• 疾病対策センター（CDC）は、継続的な情報収集要請に関する公衆のコメントおよび推奨事項を求めています。 • 同機関は、年間推計583時間の負担時間について、管理予算局（OMB）に承認を申請しています。

• CDC（アメリカ疾病予防管理センター）は、現在進行中の健康懸念の中で、エボラ出血熱の拡大防止を最優先事項として特定した。 • トランプ政権が確立された感染症対応マニュアルを軽視しているとの報告があり、アウトブレイクに対する連邦政府の対応に懸念が高まっている。

• 第III相INDIGO試験において、開発中のモノクローナル抗体obexelimabが、免疫グロブリンG4関連疾患（IgG4-related disease）の治療においてプラセボを大幅に上回る結果を示しました。 • この進展により、obexelimabは現在この疾患に対して承認されている唯一の薬剤と同等に競合する位置付けとなり、患者に新たな治療選択肢を提供する可能性があります。

• 2026年5月の製薬分野における進展は、かつて「創薬不能（undruggable）」とされていたタンパク質KRASに焦点が当てられ、新薬daraxonrasibの有効性に関する新たな研究が進められた。 • daraxonrasibを、単剤療法または化学療法との併用により、より早期の治療段階で使用できるかを確認する一次治療研究が現在進行中である。

• FDAは、一部の患者が治療を完全に終了できる可能性を示した治験結果に基づき、B型肝炎向けの革新的な新薬であるbepirovirsenの審査を迅速化（ファストトラック）した。 • 6ヶ月間にわたり週1回の投与を受けた1,838人の患者を対象とした研究において、bepirovirsen投与群の約20%が、投薬終了後6ヶ月間ウイルスが検出されない「機能的完治」を達成した。

• 米国FDAは、塩野義製薬が開発したCOVID-19の曝露後予防用経口抗ウイルス薬「エンシトレルビル（Xocova）」を承認しました。 • 本薬剤は、SARS-CoV-2ウイルスに曝露した12歳以上の個人に使用することが承認されています。

• ミズーリ州下院議員のDave Griffith氏は、うつ病やPTSD（心的外傷後ストレス障害）に苦しむ退役軍人の治療として、サイケデリック介助療法の導入を提唱している。 • この取り組みは、ドナルド・トランプ氏が4月に署名した「深刻な精神疾患に対する医療提供の加速」と題された大統領令を受けたもので、医薬品の承認プロセスと臨床試験への参加を迅速化させることを目的としている。

• FDAは、ウイルスに曝露した後の新型コロナウイルス感染を予防するために設計された初の経口治療薬として、塩野義製薬のXocova (ensitrelvir) を承認した。 • 今回の承認は、無症状ながら有症状の同居家族に曝露した12歳以上の参加者2,387人を対象としたScorpio-Pep試験の結果に基づいている。

• WHOのテドロス・アドハノム・ゲブレイェサス事務局長は、2026年5月31日にコンゴのブニアにあるEvangelical Medical Centreを訪れ、医療従事者らと面会しました。 • この訪問は、現在コンゴ東部のIturi州に集中しているBundibugyoウイルスの発生に対処することを目的としています。

• Merck（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）は、2026年5月7日に新たな臨床試験研究の結果を公表したことを発表しました。 • この発表は、ニュージャージー州 Rahway から Business Wire を通じて配信され、医療従事者と消費者の両方を対象としています。

• 塩野義製薬は、プロテアーゼ阻害剤「エンシトレルビル」について、COVID-19の予防目的での使用をFDA（米国食品医薬品局）に承認された。 • 今回の規制上の承認は、同社が以前に米国の患者に対する一次治療薬としての有効性を証明できなかったことを受けたものである。

• FDAは、ウイルスに曝露した後のCOVID-19発症を予防するために特別に設計された経口抗ウイルス薬であるensitrelvirを承認しました。 • この承認は、感染者の同居家族において、同薬がCOVID-19の発症リスクを半分以上に減少させたことを示した第III相SCORPIO-PEP試験の結果に基づいています。