健康

• COVID-19パンデミック後、NIHやFDAを含む米国の主要保健機関への信頼は、かつてないほど低水準まで急落している。 • CDCがその核心的な責任を果たす能力に対する信頼は、パンデミック開始以来、40%近く低下した。 • 公衆衛生コミュニティは、現政権がFDAの承認やNIHの研究資金提供において、健全な政策よりも政治的利益を優先させていると警告している。

• 2026年4月28日、Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) と Health Research Authority は、20年以上で最大規模となる治験改革パッケージを導入しました。 • この法改正は、低リスク治験の立ち上げを加速させ、既存研究への変更手続きを簡素化することを目的としています。 • 規制上のボトルネックを解消することで、患者が革新的な医薬品により早くアクセスできるように設計されているため、これらの改革は極めて重要です。

• 下痢の原因となるウイルスの集団感染がさらに4州に拡大した一方、Anthony Fauci博士が議会で証言する予定となっている。 • 立法上の進展として、保健福祉省（HHS）内に男性健康専門の部署を新設する動きが強まっている。 • 議会の民主党議員は、中絶薬mifepristoneに関する現在の規制を維持するよう控訴裁判所に要請しており、特に（処方時の）対面要件の復活に反対している。

• Merckは、低所得国において試験段階のHIV予防薬を大規模に生産できるよう、任意ライセンス契約を締結しています。 • 同社は、将来的な供給を加速させるため、当該薬剤が2つの後期臨床試験段階にある間にこれらのパートナーシップを推進しています。 • この戦略は、規制当局の承認を得た際に、薬剤を迅速に製造および配布できるようにすることを目的としています。

• ニューヨーク市の保健当局は現在、複数の死者と数十人の病人を出したレジオネラ症の集団発生について調査しています。 • 医療専門家は、細菌への曝露リスクを軽減するための具体的な予防策について、市民にガイダンスを提示しています。 • この状況は、公衆衛生上の重大な脆弱性と、市内でさらなる犠牲者が出ることを防ぐための迅速な対応の必要性を浮き彫りにしています。

• 2026年7月24日に公開されたWashington Postの調査により、米国の各州におけるメッドスパ（医療スパ）およびペプチド注射の販売に対する規制に、重大な不備があることが明らかになった。 • 減量や長寿を目的としたアミノ酸鎖を販売するウェルネスクリニックは、地元のレストランや美容院よりも監視が緩く、検査回数も少ないことが多いことが報告書で判明した。 • 急成長するペプチド市場において、このような規制の欠如は、消費者が安全でない行為や検証されていない医学的主張にさらされるリスクを高めている。

• Ipsenは、乳児の希少肝疾患である胆道アトレシア（胆道閉鎖症）を対象としたBylvayの後期臨床試験において、主要目的を達成できなかったと発表した。 • この試験では、Bylvayがプラセボと比較して自己肝生存率を改善させることを証明できなかった。 • 胆道アトレシアは小児肝移植の最大の原因であり、現在は手術以外に承認された治療法がないため、この結果は重大な意味を持つ。

• FDAの諮問委員会は、有効性を示す臨床的根拠が不足しているという当局の警告にもかかわらず、KPVを含む4つのペプチドへのアクセスを拡大することを決定した。 • FDAは特に、KPVを創傷治癒や、乾癬、湿疹、潰瘍性大腸炎などの炎症性疾患に使用することを支持するヒト臨床データが存在しないことを指摘した。 • ペプチドが主要なウェルネス・トレンドとなっている中で、この決定は重要視されているが、FDAはこれらの疾患に対してすでに複数の承認済み医薬品が存在しているとの見解を維持している。

• 米国9州において、アイスバーグレタスの摂取に関連したサイクロスポラ症の広域アウトブレイクが確認されました。 • 保健当局はサイクロスポラ症の症例を追跡しており、影響を受けた個人に対し、地域の保健所に症状を報告するよう呼びかけています。 • 今回のアウトブレイクは、深刻な胃腸疾患を引き起こす可能性がある葉物野菜に関連した食中毒のリスクを浮き彫りにしました。

• Merck社は、コレステロール低下薬のPCSK9阻害剤クラスで初の経口薬となるLipfendraのFDA承認を受けた。 • 注射が必要な従来のPCSK9阻害剤とは異なり、Lipfendraは経口投与向けに特別に設計されたマクロサイクルペプチドである。 • この開発により、標準的なスタチンでは不十分で、より強力なコレステロール管理を必要とする患者に、より便利な代替手段が提供される。

• 食品医薬品局（FDA）は、少なくとも72人が発症したサイクロスポラ症の新たな集団発生を発表した。 • 同局は水曜夜に公式サイトで最新情報を掲載したが、発生した具体的な場所についてはまだ特定していない。 • 保健当局は、感染の原因となった供給源や特定の食品をまだ特定できていない。

• FDAの諮問パネルは、一般的だが有効性が証明されていない2つのペプチド、BPC-157およびKPVの調剤を調剤薬局に許可することを推奨するとして、僅差で可決した。 • この決定は、FDAの正式な承認を得ていないにもかかわらず、これらの物質へのアクセス拡大を求めたロバート・F・ケネディ・ジュニア（Robert F. Kennedy Jr.）氏の働きかけを受けたものである。 • 今回の動きは、未承認薬に対する標準的な規制の壁に挑むものであり、実験的治療に対する患者のアクセスを拡大させる可能性があるため重要視されている。

• FDAの諮問委員会は木曜日から2日間にわたる会合を開始し、現在ウェルネス・トレンドで利用されている6種類以上のペプチドについて審査を行っている。 • これらの物質は、人間への使用における安全性や有効性を証明する科学的根拠がほとんどないため、精査の対象となっている。 • 正式な規制当局の承認を得ていないにもかかわらず、これらの未検証のペプチドが普及しているため、今回の審査は極めて重要である。

• 下痢を引き起こす疾患の症例が増え続けているため、保健当局は2回目となるサイクロスポラ症のアウトブレイクに関する調査を開始しました。 • 当局は現在、特定の食品源の特定に取り組んでいますが、過去のアウトブレイクでは、ラテンアメリカ産のラズベリー、パクチー、バジルなどの輸入農産物が原因となっていました。 • このようなアウトブレイクの深刻さは、1996年にグアテマラ産ラズベリーに関連して発生した事例に顕著であり、米国の20州とワシントンD.C.、およびカナダで1,400件以上の症例が報告されました。

• 米国でのはしか、Cyclosporiasis、そしてアフリカでのEbolaの最近の流行がかつてない規模で拡大しており、世界的な公衆衛生インフラの深刻な脆弱性が露呈している。 • 米国におけるはしかの再流行は記録的なレベルに達しており、主にワクチンの忌避感と、集団免疫を損なうワクチン接種率の低下が要因となっている。 • これらの同時多発的な危機は、疾病監視体制におけるシステム的な不備と、世界的な予防的ヘルスケアシステムの脆弱性を浮き彫りにしている。

• FDAの諮問委員会は、ペプチドに関する証拠を審査し、法的な調剤（コンパウンディング）を承認すべきかどうかを決定する予定である。 • 専門家は、これらの物質を調剤することの安全性と有効性を裏付ける十分な証拠が不足していることに懸念を表明している。 • semaglutideやtirzepatideなどのFDA承認済みペプチド薬は、肥満症に対する厳格な臨床試験を経ているが、調剤版にはそのような検証が欠けている可能性がある。

• FDAの諮問パネルが今週開催され、調剤薬局が7種類の合成ペプチドの提供を許可されるべきかについて決定を下す。 • パネルは、規制下にある調剤薬局が、現在愛好家が利用している「グレーマーケット」版に代わるより安全な選択肢を提供できるかどうかを検討しなければならない。 • これらのペプチドの大部分は未検証であり、安全性に関する重大な懸念と潜在的な利益相反があるため、この決定は極めて重要である。

• 小麦やキノコに含まれる天然化合物であるspermidineが、高齢者のワクチン反応を高める可能性があることが研究者によって発見されました。 • 別の研究では、electroacupuncture（電気鍼治療）が前糖尿病の状態にある人の血糖値管理に役立つ可能性が示されています。 • これらの研究はヒトではなくマウスを用いて行われたため、どちらの知見も現時点では予備的なものです。