連邦官報 :: 公衆の意見および推奨事項を求めるデータ収集案の提出

• 2026年6月2日、FDAは12歳以上の患者におけるCOVID-19の曝露後予防としてensitrelvirを承認しました。 • この規制上の決定は、当該層における薬剤の有効性を確認した第3相臨床試験の肯定的な結果に基づくものです。

• Soligenix、Moderna、Regeneron、Aethlon Medicalを含むバイオテック企業は、2026年に発生したBundibugyo ebolavirusの世界的なアウトブレイクに対抗するため、ワクチンおよび治療薬の開発を加速させている。 • Regeneron社のmaftivimab（FDA承認済みのInmazebに含まれる強力な抗体）が、WHOの治療法諮問グループによって臨床試験での使用が推奨された。

• CDCは現在、コンゴ民主共和国（DRC）およびウガンダで発生しているエボラ出血熱の流行に対応しています。 • 同局は、DRC、ウガンダ、および南スーダンから米国に帰国する旅行者に対し、具体的な健康ガイダンスとモニタリング情報を発行しました。

• CMSはMedicare GLP-1 Bridge Programに関する新しい医師向けガイダンスを公開し、体重管理薬の適用に向けた潜在的な経路を構築しました。 • このプログラムは、体重減少のみを目的とした薬剤をMedicare Part Dの適用外としてきた長年の連邦法を回避するものです。

• CIDRAPのオピニオン記事は、米国が麻疹排除国としての地位を正式に失ったと論じ、現在の発生事例は孤立した再導入ではなく、国内での継続的な感染拡大であることを主張している。 • 著者は、保健当局による慎重すぎる表現を批判し、ウイルス自体の証拠が排除の維持に失敗したことを裏付けていると指摘している。

• 2026年6月26日のヘルスエクイティ＆アクセスまとめでは、肥満のコーディングにおける重大な不備と、女性におけるマントル細胞リンパ腫（MCL）の発症率上昇に焦点を当てています。 • West Virginia University Cancer InstituteのBhavana “Tina” Bhatnagar博士は、急性骨髄性白血病（AML）が現在、分子レベルで異なる診断の集合体として捉えられていると述べています。

• CDCの「Morbidity and Mortality Weekly Report」を含む2つの新報告書が、米国内で最近発生した麻疹アウトブレイクの抑制における困難さを分析している。 • これらの研究は、2025年10月2日にサウスカロライナ州スパルタンバーグ郡で始まった大規模なアウトブレイクに焦点を当てており、これは2000年に国内での根絶が宣言されて以来、米国で最大規模のアウトブレイクとなった。

• WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイェサス事務局長は、コンゴ民主共和国で来週から2種類の試験薬の臨床試験を開始すると発表した。 • この治験では、米国およびGilead Sciencesからの寄付で提供された抗ウイルス薬「MBP134」と「remdesivir」が、死亡率を低下させることができるかを評価する。

• ロバート・F・ケネディ・ジュニア（Robert F. Kennedy Jr.）HHS長官の支持者たちは、法的および政治的な課題が続いているにもかかわらず、研究の優先順位や政策への反映に影響を与えることで、彼のワクチン計画を制度内に組み込もうとしている。 • ニューヨーク州の保健当局は、ヒト脂肪由来の人気の注入型フィラーであるalloClaeを州内に「密 smuggling（密輸）」したとして、Tiger Medical Holdingsを告発した。

• JAMA Network Openは、CDCの連邦当局者が以前に公開を拒否していた、納税者による資金提供を受けたCOVID-19ワクチンの研究結果を公開した。 • この研究はワクチンの有効性と安全性を検証しており、なぜCDCが当初データを抑制したのか、その決定が政治的な動機に基づいていたのか、あるいは国民の信頼を守るためだったのかという疑問を投げかけている。

• Robert F. Kennedy Jr. HHS長官は月曜日、米国は医学研究およびイノベーションにおける世界的リーダーとしての地位を取り戻さなければならないと述べた。 • ケネディ氏は競争上の格差を強調し、現在、中国が米国よりも多くの初期段階の臨床試験を実施していると指摘した。

• COVID-19ワクチンの有効性を検証した研究が、CDCによって連邦政府の週次報告書への掲載を阻止された後、ついに公開されました。 • この公開は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏がすべてのCOVID-19ワクチンの認可取り消しをFDAに請願した個別の動きに続くものです。