2026年9月11日 金曜日 - KFF Health News

• FDAは、脊髄性筋萎縮症（SMA）の治療をすでに受けている成人および2歳以上の小児を対象としたScholar Rock社の薬剤「Isembyld」を承認した。 • 後期臨床試験において、SMN2標的薬と併用してIsembyldを使用した患者は、1年後に運動機能が改善したが、プラセボ群は低下した。

• コンゴ民主共和国で急速に拡大しているブンディブギョ・エボラウイルスの流行に対処するため、経口薬NV-387の臨床試験が開始されます。 • このウイルスは、適切な飲料水、衛生設備、医療資源が不足している440万人以上が収容される避難民キャンプにまで広がっています。

• ModernaとMerckは、末期皮膚がん患者を治療するためのmRNAがんワクチンを開発している。 • このワクチンは、免疫療法薬と併用した臨床試験において成果を示した。

• NanoViricidesは、コンゴ民主共和国で拡大しているエボラ出血熱のアウトブレイクを治療するため、経口薬NV-387の臨床試験を来週より開始する。 • 現在発生しているBundibugyo Ebolavirus変異株のアウトブレイクは、粗致死率が48%に達しており、承認された治療薬やワクチンは存在しない。

• 医学研究者は、誤情報やワクチン忌避によって、今後登場する個別化がんワクチンの有効性が制限される可能性があると警告している。 • これらのワクチンは、患者の腫瘍にある特定のタンパク質を認識するように免疫系を訓練することで、がんの再発を防ぐよう設計されている。

• FDAは今週水曜日、2028〜2032会計年度の機関の優先事項を決定する次回の処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に向け、一般市民および業界関係者からの意見を収集するための会議を開催する。 • ヘルスケア政策会社のAviva Strategiesは金曜日のメモの中で、FDAの希少疾患イノベーションハブが、医薬品評価研究センター（CDER）と生物学的製剤評価研究センター（CBER）の連携を強化していると指摘した。

• ホワイトハウスは26社の製薬会社と秘密協定を締結しており、これにより様々な医薬品がMedicareにおける強制的な価格引き下げの対象外となる可能性がある。 • 新しい分析によると、これらの合意は、米国の薬価を海外のより低い価格に合わせることを目的とした「最恵国（most-favored nation）」価格政策による想定削減額を大幅に減少させる可能性がある。

• ペプチドベースの医薬品の新しい市場が台頭し、急速に成長している。これは1920年代まで遡る治療法の歴史に基づいている。 • インスリンは、糖尿病患者の管理を支援する最初期かつ最も重要なペプチド療法の一つとなった。

• 米国疾病対策センター（CDC）は、アイスバーグレタスに関連した記録的なサイクロスポラ症のアウトブレイクが終息したことを宣言しました。 • 保健当局は、メキシコ中部を供給源とし、Taylor Farms de Mexicoによって回収されたすべての汚染アイスバーグレタスが市場から撤去されたことを確認しました。

• 世界保健機関（WHO）は、Candida albicans、C. auris、Aspergillus fumigatus、およびCryptococcus neoformansを優先的に対処すべき重要な真菌として分類しました。 • これらの特定の真菌は、広範な普及状況および、侵襲性真菌症（深部組織への真菌感染症）に伴う高い死亡率に基づいて選定されました。

• 2000年から2026年初頭までの世界的なデータを統合し、深刻化する薬剤耐性の危機を分析したナラティブレビューが行われた。 • 本研究では、World Health OrganizationおよびGlobal Research on Antimicrobial Resistanceの監視データを利用し、問題の規模を概説した。