FDAニュースまとめ:2026年上半期の新薬承認について
• 米国食品医薬品局(FDA)は2026年上半期に22の新薬を承認し、さまざまな診療科における治療オプションを拡大した。 • 主な承認薬には、Menkes disease(メンケス病)治療薬のcopper histidinate(旧CUTX-101)が含まれる。これは、最大3年間にわたり皮下投与を受けた患者129人を対象とした2つのオープンラベル研究に基づいている。 • また、FDAは成人および小児集団の両方における第3相臨床試験データに基づき、軽度から中等度のAlzheimer's disease(AD/アルツハイマー病)を標的とした新治療薬を承認した。
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