Mflusiva

• FDAがmFlusivaを承認し、インフルエンザ予防のためにmRNAベースのワクチンが承認されるのは今回が初めてとなった。 • 従来のインフルエンザワクチンとは異なり、mRNA技術により製造速度を向上させることができ、ワクチンと流行株との不一致が起こる可能性を低減できる。 • UW Medical CenterのPaul Pottinger博士を含む医学専門家は、今回の承認を公衆衛生における重要な進歩であると評価している。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。本剤は特に50歳以上の成人を対象としている。 • 規制戦略として、50歳から64歳の成人には完全承認を、65歳以上の成人には、高用量比較薬を用いた市販後調査を条件とする加速承認を適用している。 • 今回の承認は、2026年6月にFDAのワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会が満場一致で推奨したことを受けたものである。