FDAの医薬品承認は世界中のヘルスケアに影響を与えるが、政治的な近道が同機関の国際的評判を損なう恐れがある | 政治
• FDAは、鎌状赤血球症やがんなどの疾患に対する実験的な遺伝子治療を含む、生物学的製剤の承認に向けた新しいファストトラック(優先審査)プログラムを導入した。 • 従来、同機関は安全性を確保するため、健康なボランティアによる試験、用量設定試験、および大規模な臨床試験という厳格な3段階の試験プロセスを要求してきた。 • 批判的な人々は、こうした政治的な近道がFDAの国際的な評判や、医薬品安全性の世界的権威としての地位を揺るがしかねないと主張している。
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