Peptide

• Robert F. Kennedy Jr.氏は、14種類の特定のペプチドを再分類するという方針を表明したが、具体的な規制メカニズムはまだ最終決定に至っていない。 • 現在の課題は、これら14種類のペプチドのいずれも、フェーズ1から3の臨床試験および製造バリデーションを必要とする正式なFDA承認プロセスを経ていないことである。 • この転換が重要である理由は、患者が通常これらのペプチドを使用する方法と、新薬承認申請（NDA）に求められる厳格な安全性および有効性の審査との間にある乖離を浮き彫りにしているためである。

• 委員会は7月に会合を開き、安全性と有効性の根拠が不十分であるにもかかわらず、現在グレーマーケットで販売されているペプチドについて議論する予定である。 • 食品医薬品局（FDA）の顧問らは、熱狂的な支持がある一方で根拠が乏しい薬剤群である一部の研究用ペプチドへのアクセス制限を緩和するかどうかについて、間もなく会議を開催する。 • 規制が緩和されれば、米国の調剤薬局（compounding pharmacies）が米国人向けに製造および処方箋調剤を行うことが可能になり、結果として繁栄しているグレーマーケットが実質的に合法化されることになる。

• ロバート・F・ケネディ・ジュニア（Robert F. Kennedy Jr.）HHS長官の支持者たちは、法的および政治的な課題が続いているにもかかわらず、研究の優先順位や政策への反映に影響を与えることで、彼のワクチン計画を制度内に組み込もうとしている。 • ニューヨーク州の保健当局は、ヒト脂肪由来の人気の注入型フィラーであるalloClaeを州内に「密 smuggling（密輸）」したとして、Tiger Medical Holdingsを告発した。 • Tiger Medical Holdings側はFDAの市販前承認は不要であると主張しているが、ニューヨーク州当局は、同社がヒト組織を保管・配布するために必要な州の許可を欠いていると断定している。

• ペプチドが、メラトニン、カンナビス、肥満治療薬と並んで優先的な懸念事項となりました。本日の最新ニュースをライブでお届けします。 • 最新ニュースのメール配信、無料アプリ、または日刊ニュースポッドキャストをご利用ください。 • おはようございます。ライブニュースブログへようこそ。まずはMartin Farrerが昨夜のトップニュースをお伝えし、その後Nick Visserが主要な動きを報告します。

• インフルエンサーやアスリートらが、これらの物質が怪我の回復、減量、アンチエイジングに効果があると主張している • 医薬品監視機関が、健康効果を謳う英国のペプチドクリニックを調査へ • インフルエンサーからアスリートまで、著名人たちがペプチドをウェルネスへの道として称賛し、怪我の治療、減量、アンチエイジング、気分の改善に役立つと主張している。これらの物質の正体と、それらを取り巻く不透明な業界について考察する。続きを読む...

独占記事：Guardianの調査により、規制されていない治療法の効果について、不法である可能性のある主張を行っている複数のクリニックが判明しました。 ペプチドとは何か、安全性はあるのか、そして喧伝されている効果を裏付ける証拠はあるのか。Guardianの取材で、英国のクリニックが規制外の実験的なペプチド治療のメリットを主張し、法律に違反しているかについて、医薬品規制当局が調査していることが明らかになりました。近年、実験的なペプチドへの関心が高まっており、これらの物質は注射によって投与され、販売業者やインフルエンサー、さらには一部の医師によって、アンチエイジングから怪我の回復まであらゆる効果があると宣伝されています。