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• FDAは2026年4月7日、60歳以上の成人を対象とした呼吸器合胞体ウイルス（RSV）向けmRNAワクチン「mRESVIA」（Moderna社製）を承認した。 • 臨床試験では、米国を含む22カ国、37,000人以上の参加者から得られたデータにより、最初のシーズンにおいてRSV下気道疾患に対し83.7%の有効性が示された。 • これはGSKの Arexvy に次いで2番目に承認されたmRNA RSVワクチンであり、米国の高齢者における年間14万〜16万件の入院数を減少させることが目的。CDCによる審査も間近と見られている。

• CDCの監視データによると、2026年3月20日に終わる週の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による入院者数は、2月のピーク時に比べて42%減少した。 • この減少は、60歳以上の成人およびハイリスク群向けに承認された初のRSVワクチンの導入後であり、1月以降、800万回分以上の接種が行われた。 • RSVは通常、乳幼児や高齢者に重症疾患を引き起こすが、今回の新ワクチンは、数十年にわたるワクチン開発の失敗を経て達成された大きな突破口となる。

• FDAは2026年3月18日、妊婦への接種を通じて乳児を保護する初のRSVワクチンを承認した。これにより、妊婦が妊娠第3三半期にワクチンを接種し、新生児に受動免疫を付与することが可能となる。 • この承認は、生後6か月未満の乳児における重症RSV疾患の予防において82%の有効性を示した第3相試験に基づいており、受動免疫は出生後約3か月間持続する。 • 米国ではRSVにより毎年約10万人の乳児が入院し、300〜400人が死亡しており、本ワクチンは最も脆弱な層における重症呼吸器疾患の予防において、大きな転換点となる可能性がある。

• FDAは3月13日、GSKのRSVワクチン「Arexvy」の承認を、下気道疾患のリスクが高まっている18〜49歳の成人まで拡大した。 • 第3b相試験のデータにより、若年成人の免疫応答が60歳以上の群に対して劣っておらず、糖尿病や肥満などの持病を持つ50歳未満の米国人成人2,100万人を対象とする。 • この年齢層では、RSVにより年間17,000件の入院、277,000件の救急受診、200万件の外来受診が発生しており、症例数が増加する中でより広範な保護の必要性が浮き彫りになっている。