Sterilization

• 2026年3月13日、EPAは、心臓弁やペースメーカーなどの米国内医療機器の約半分を滅菌している商業用滅菌施設からの酸化エチレン排出を制限した2024年のバイデン政権による規則の撤廃を提案した。 • 同規則は近隣コミュニティの癌リスクを低減することを目的としていたが、トランプ政権によれば、国内のサプライチェーンを脅かし、欠陥のあるリスクモデルに基づいているとして批判されている。 • 酸化エチレンを巡る議論では、公衆衛生の保護と医療用品の供給安定性が対立しており、テキサス州のモデルのような代替的なリスク評価の方が人間に関するデータとより一致していることが示唆されている。

米環境保護庁（EPA）は金曜日、カテーテルや注射器などの医療機器の滅菌に使用され、2016年以来ヒトへの発がん性物質に分類されている化学物質、酸化エチレンの大気汚染制限を緩和することを提案した。EPAは、バイデン政権時代の現行基準が製造業者の機器滅菌能力を「能動的に脅かし」、国内の医療機器サプライチェーンを危うくしていると述べた。Alliance of Nurses for Healthy Environmentsを含む公衆衛生擁護団体は、商業用滅菌施設付近に居住する人々は生涯がんリスクが高まると警告している一方、医療機器メーカーは、基準の厳格化が重要な供給体制を混乱させる可能性があると主張している。この提案は、ドナルド・トランプ大統領の下で、汚染制限を緩和し業界のコストを削減しようとするEPAの最新の取り組みとなる。

EPAは2026年3月13日、カテーテルや注射器などの医療機器の滅菌に使用される酸化エチレンの大気汚染基準を緩和することを提案し、バイデン政権時代の発がん性リスクに関する知見を覆しました。同庁は、不可欠な機器の国内サプライチェーンへの脅威を理由に挙げています。Advanced Medical Technology AssociationのScott Whitaker氏ら業界リーダーは、コミュニティを保護しつつ、滅菌済み用品の途切れない供給を確保するこの動きを称賛しました。この変更は、産業コストを削減しようとするトランプ政権下EPAの広範な取り組みに沿ったものであり、今後はパブリックコメントが募集される予定です。

• EPAは3月13日、カテーテルや注射器などの医療機器の滅菌に使用される発がん性物質、酸化エチレン（EtO）の大気汚染基準を緩和することを提案しました。これはサプライチェーンのリスクを理由に、バイデン政権時代の規制を撤回するものです。 • 同局は、現在の制限が不可欠な機器の国内生産を脅かしていると主張しています。 • 業界団体は、滅菌済み用品の供給中断を防ぐ今回の措置を高く評価しています。

EPAは、カテーテルや注射器などの医療機器の滅菌に使用される発がん性物質、酸化エチレンの汚染基準を緩和する案を提示しました。これは国内のサプライチェーンへの脅威を理由に、バイデン政権時代の規則を撤回するものです。この動きは製造への混乱という懸念に対処するものですが、米国内23の施設周辺におけるがんリスクを高めるとして批判を浴びています。2016年以降、ヒトへの発がん性物質に分類されているこの化学物質は、健康擁護団体によれば、近隣住民に生涯にわたるがんリスクをもたらすとされています。業界と環境団体の緊張が高まる中、最終決定前にパブリックコメントが募集される予定です。