2024年にFDAが承認した新薬の3分の2以上が、単一の試験に基づいた結果であったことが判明
• 新しい分析により、2024年にFDAが承認した新薬の3分の2以上が、単一の試験結果に基づいて承認されたことが明らかになりました。 • 同報告書は、2016年以降、薬事承認に必要な試験数などが着実に減少していることを示しており、審査プロセスの厳格さに対する懸念が高まっています。 • 研究者は、この傾向により、承認の整合性を維持するためには、より強力な市販後調査とより包括的な治験報告が必要であると主張しています。
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