画像:The IndependentFDA、B型肝炎治療薬の「驚異的な」治験結果を受け、承認審査を迅速化
• FDAは、一部の患者が治療を完全に終了できる可能性を示した治験結果に基づき、B型肝炎向けの革新的な新薬であるbepirovirsenの審査を迅速化(ファストトラック)した。 • 6ヶ月間にわたり週1回の投与を受けた1,838人の患者を対象とした研究において、bepirovirsen投与群の約20%が、投薬終了後6ヶ月間ウイルスが検出されない「機能的完治」を達成した。 • 現在のB型肝炎治療では、ウイルスの制御と肝不全の予防のために通常、生涯にわたる毎日の投薬が必要であるため、この結果は非常に重要である。
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