Trial Drc

• NanoViricidesは、コンゴ民主共和国の国家倫理委員会からNV-387の第II相試験を実施する承認を得た。 • この治験では、エボラウイルスのBundibugyo株を治療するために特別に設計されたNV-387経口グミの有効性を検証する。 • 同社は現在、臨床研究を前進させるため、ACOREPへの必要な規制申請の準備を進めている。

• コンゴ民主共和国のイトゥリ州にて、2つのエボラ出血熱候補薬を対象とした、記録的な速さで進められる臨床試験に初の患者が登録されました。 • この研究プログラムは、WHOが5月17日にアウトブレイクを公衆衛生上の緊急事態と宣言してからわずか6週間後に開始されるという、前例のないスピードで立ち上げられました。 • 現在、医療チームが患者を治療し、死亡率を低下させるために利用できる承認済み薬剤が存在しないため、この治験は極めて重要です。

• アウトブレイク宣言からわずか6週間で設立されたプログラムにより、イトゥリ州で2種類の薬剤の試験が行われており、死亡率の低下が期待されている。 • コンゴ民主共和国でのエボラ出血熱アウトブレイクにおいて、人命救助に奔走する医療チームが使用できる承認済み薬剤は存在しないが、治療試験に初の患者が登録されたことで、数ヶ月以内に状況が変わるという期待が高まっている。 • 科学者らによると、世界保健機関（WHO）が5月17日にこのアウトブレイクを「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」と宣言してからわずか6週間で患者の登録が始まったことは、この種の研究において記録的なペースである。

• AMAおよびEMAの規制当局は、Bundibugyoエボラウイルスに対抗するため、コンゴ民主共和国とウガンダで臨床試験を開始した。 • この治験では、mRNA、修飾VSV、ChAdOx1アデノウイルスを含む3つのワクチンに加え、さまざまなモノクローナル抗体治療薬および抗ウイルス薬が検証される。 • Zaireエボラ株とは異なり、Bundibugyoウイルスには現在承認済みのワクチンや治療法が存在しないため、この取り組みは極めて重要である。