FDA Action Update, mei 2026: Goedkeuringen, Priority Review en Verlenging van Beoordeling

• De CDC pauzeerde in maart 2026 de diagnostische tests voor rabiës, mpox en meer dan 24 andere ziekten na aanzienlijke personeelsbezuinigingen. • Tot en met 1 juli heeft het agentschap geen openbare duidelijkheid gegeven over de status van het herstel van deze kritieke diagnostische diensten.

• De CDC geeft updates over Ebola-uitbraken die momenteel de Democratische Republiek Congo en Oeganda treffen. • De instantie bereidt daarnaast haar "activatiestrategie" voor op het komende WK 2026 om risico's voor de volksgezondheid te beheersen.

• De malaria-testafdeling van de CDC werd in het voorjaar van 2026 geconfronteerd met ernstige budgettaire of operationele bezuinigingen, die groter waren dan de kortingen in het rabiëslab. • Deze bezuinigingen bedreigen het vermogen om specifieke malariasoorten te identificeren, wat cruciaal is voor het bepalen van de juiste medische behandeling voor patiënten.

• Surveillancedata van de CDC wijzen uit dat de niveaus van het parainfluenza-virus en het humane metapneumovirus deze zomer in de hele Verenigde Staten verhoogd zijn. • Omdat er geen vaccins bestaan voor deze twee luchtwegvirussen, wordt ouders geadviseerd om symptomen in de gaten te houden en de risico's die gepaard gaan met deze infecties te begrijpen.

• De US Food and Drug Administration (FDA) heeft in de eerste helft van 2026 22 nieuwe geneesmiddelen goedgekeurd, waardoor de behandelopties in diverse medische specialismen zijn uitgebreid. • Belangrijke goedkeuringen omvatten koperhistidinate (voorheen CUTX-101) voor de ziekte van Menkes, ondersteund door twee open-label studies met 129 patiënten die tot 3 jaar lang een subcutane toediening kregen.

• De regering-Trump draait een tien jaar oud beleid om waarbij federale financiering werd verstrekt voor programma's voor schone naalden, waardoor spuitenprogramma's in een staat van onzekerheid verkeren. • Experts, waaronder oud-Witte Huis functionaris Regina LaBelle, waarschuwen dat deze bezuinigingen programma's kunnen dwingen om openingstijden te verkorten of diensten te schrappen, wat mogelijk nieuwe uitbraken van bloedoverdraagbare ziekten kan veroorzaken.

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft een nieuw "blueprint" gelanceerd dat is ontworpen om landen te helpen bij de bestrijding van de toenemende dreiging van schimmelinfecties en antifungale resistentie. • Een gelijktijdige surveillancestudie van de CDC onthult een scherpe stijging van het aantal gevallen van *Candida auris* in Amerikaanse ziekenhuizen, stijgend van 2.882 in 2022 naar 6.197 in 2024.

• Twee peer-reviewed rapporten die deze week zijn gepubliceerd, analyseerden mazelenuitbraken in Texas en South Carolina om de belangrijkste barrières voor ziektebestrijding te bepalen. • De bevindingen onthullen dat een gebrek aan vertrouwen binnen de gemeenschap, in plaats van simpelweg lage vaccinatiegraden, fungeert als het centrale obstakel bij het stoppen van de uitbraken.

• Een recente pragmatische trial in het New England Journal of Medicine (NEJM) testte een 6-maandse regime voor rifampicine-resistente tuberculose (RR-TB), waarmee een nieuwe benchmark is gezet voor adaptieve bewijsgeneratie. • De trial integreerde randomisatie direct in de bestaande behandelingsinfrastructuur om de langdurige kwalificatie van locaties (18 maanden) en de rigide deelnamecriteria die typerend zijn voor conventionele Fase 3-ontwikkeling te omzeilen.

• Onderzoekers melden dat een aangepaste vorm van vitamine B12 een veelbelovende nieuwe strategie kan bieden voor de behandeling van dodelijke hersenkanker. • Een tweejarige klinische studie gepubliceerd in eBioMedicine, waarbij 365 volwassenen in de leeftijd van 55 tot 80 jaar betrokken waren, wees uit dat supplementen met een hoge dosis omega-3 visolie het geheugen of de cognitieve vermogens niet verbeterden.

• Federale autoriteiten hebben de grootste zorgfraude-operatie van 2026 uitgevoerd, waarbij 455 verdachten, waaronder 90 artsen, zijn aangeklaagd. • De operatie richtte zich op 6,5 miljard dollar aan valse claims en bracht zaken aan het licht waarbij patiënten zijn overleden.

• De FDA keurde de bijgewerkte COVID-19-vaccinstam in mei goed, maar officiële richtlijnen over wie deze moet ontvangen, zijn nog steeds niet beschikbaar. • Een kritiek gebrek aan een quorum sinds maart heeft de commissie die verantwoordelijk is voor het bepalen van de geschiktheid en verzekeringsdekking voor de uitrol in het najaar stilgelegd.