GEZONDHEID

• Health Canada heeft een Fase I klinische studie goedgekeurd voor het mRNA-vaccinkandidaat van Moderna dat gericht is op het Bundibugyo-virus, een soort Ebola. • Canada is de tweede natie die deze studie autoriseert, na een soortgelijke goedkeuring in het Verenigd Koninkrijk. • Deze stap volgt nadat de World Health Organization op 17 mei de huidige uitbraak uitriep tot een internationale noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid.

• Gezondheidsinstanties hebben mFLUSIVA goedgekeurd, het eerste op mRNA gebaseerde griepvaccin ontwikkeld door Moderna, dat naar verwachting tegen het volgende griepseizoen beschikbaar zal zijn. • Klinische gegevens wijzen uit dat het vaccin mogelijk 27% effectiever is dan traditionele vaccins, hoewel bijwerkingen zoals vermoeidheid en hoofdpijn voorkwamen bij maximaal twee derde van de patiënten. • De uitrol volgt op een zwaar wintergriepseizoen dat werd gekenmerkt door een virulente stam, wat leidde tot recordhoogte aan besmettingen in meerdere Amerikaanse staten.

• De Amerikaanse FDA heeft het eerste op mRNA gebaseerde influenzavaccin van Moderna goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Deze beslissing volgt op het terugdraaien van een eerdere weigering en maakt gebruik van mRNA-technologie die tijdens de COVID-19-pandemie snel werd versneld en waarvan de veiligheid is bewezen. • De goedkeuring is significant omdat het het gebruik van mRNA-technologie uitbreidt naar de bestrijding van seizoensgebonden ziekten, terwijl Health Canada momenteel haar eigen goedkeuring voor het vaccin overweegt.

• Op 30 juli 2026 heeft Health Canada Moderna toestemming gegeven om te starten met een Fase I klinische trial voor een kandidaat mRNA-vaccin gericht op het Bundibugyo-virus, een veroorzaker van de ebolaziekte. • De trial zal evalueren of het kandidaat-vaccin de productie van antilichamen in het immuunsysteem van deelnemers stimuleert om het virus te bestrijden. • Om de veiligheid te waarborgen, zullen deelnemers niet worden blootgesteld aan het werkelijke orthoebolavirus en kunnen zij tijdens de studie geen ebolaziekte oplopen.

• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, het eerste mRNA-gebaseerde influenzavaccin ontwikkeld door Moderna, specifiek gericht op volwassenen van 50 jaar en ouder. • De regelgevende strategie omvat volledige goedkeuring voor volwassenen van 50 tot 64 jaar en versnelde goedkeuring voor personen van 65 jaar en ouder, in afwachting van een postmarketingstudie met een hoog-gedoseerde comparator. • Deze goedkeuring volgt op een unanieme aanbeveling van het Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee van de FDA in juni 2026.

• De FDA heeft Moderna's mFLUSIVA goedgekeurd, het eerste seizoensgebonden influenzavaccin dat gebruikmaakt van mRNA-technologie dat een officiële machtiging heeft ontvangen. • Het vaccin is specifiek goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 50 jaar en ouder, wat een belangrijke mijlpaal vormt voor het mRNA-platform van de medicijnfabrikant. • Deze goedkeuring is cruciaal omdat het het potentieel van mRNA-technologie aantoont om bredere volksgezondheidsuitdagingen buiten COVID-19 aan te pakken.

• De FDA heeft het eerste mRNA-gebaseerde griepvaccin, ontwikkeld door Moderna, goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Jesse Goodman, voormalig toezichthouder vaccins bij de FDA, merkte op dat de prik een gedocumenteerde superieure effectiviteit heeft ten opzichte van standaarddosissen voor de leeftijdsgroep 50-64 jaar, in het bijzonder voor mensen met onderliggende gezondheidsproblemen. • Het nieuwe vaccin dient als een krachtig alternatief voor senioren van 65 jaar en ouder en zal worden gedekt door Medicare, aldus Jennifer Kates, expert op het gebied van gezondheidsbeleid bij KFF.

• De auteur stelt dat de moderne medische wetenschap is verschoven van het zoeken naar de waarheid naar het beschermen van een "medisch monopolie", wat heeft geleid tot de onderdrukking van effectieve therapieën zoals chloordioxide. • De tekst bekritiseert de afhankelijkheid van dure gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) en beweert dat deze vaak door sponsors worden gemanipuleerd om de veiligheid en effectiviteit van medicijnen kunstmatig op te krikken. • Dit systemische probleem is van belang omdat het bedrijfswinst prioriteit geeft boven de menselijke gezondheid, waardoor kostbare data waardeloos worden wanneer ze de heersende belangen dienen in plaats van de klinische waarheid.

• De FDA heeft Moderna’s mFlusiva goedgekeurd, wat het eerste moment markeert dat een gelicentieerd influenzavaccin is ontwikkeld met behulp van messenger RNA (mRNA) technologie. • Deze goedkeuring vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor mRNA, een platform dat wereldwijd bekend werd tijdens de COVID-19-pandemie, maar kritiek heeft gekregen van vaccinsceptici. • De overstap naar mRNA voor griepvaccins is cruciaal omdat de technologie een snellere productie mogelijk maakt en potentieel een betere aansluiting biedt bij evoluerende seizoensgebonden virusstammen.

• Een adviespanel van de FDA heeft het gebruik aanbevolen van een experimentele behandeling van Replimune voor gevorderd melanoom, ondanks dat het agentschap het medicijn eerder twee keer heeft afgewezen. • Stijgende olieprijzen, veroorzaakt door het conflict met Iran, hebben geleid tot zorgen in de industrie over de kwetsbaarheid van essentiële medicijnleveringsketens voor prijsvolatiliteit. • Deze ontwikkelingen benadrukken kritische regelgevende verschuivingen voor oncologische behandelingen en de impact van geopolitieke instabiliteit op farmaceutische kosten.

• Een nieuwe medische review suggereert dat het verminderen van de eiwitinname de biologische veroudering kan vertragen en de levensduur kan verlengen door het metabolisme te verbeteren en ontstekingen te verminderen. • Het onderzoek benadrukt dat eiwitbeperking gezonde celfuncties behoudt en celbeschadiging vermindert, wat voordelen biedt die vergelijkbaar zijn met caloriebeperking, maar zonder dat het nodig is om de totale calorie-inname te beperken. • Bewijzen uit dierstudies bij vliegen en knaagdieren, evenals menselijke klinische proeven, geven aan dat deze diëten effectief het lichaamsgewicht, de vetmassa en de nuchtere bloedsuikerspiegel kunnen verlagen.

• Twee mensen in Michigan zijn overleden na een cyclospora-uitbraak, wat de eerste bevestigde sterfgevallen in verband met de microscopische parasiet in de Verenigde Staten markeert. • Gezondheidsfunctionarissen van de staat merkten op dat hoewel cyclosporiasis zelden levensbedreigend is, deze sterfgevallen betroffen personen met aanzienlijke onderliggende gezondheidsproblemen. • De sterfgevallen werden toegeschreven aan ernstige uitdroging veroorzaakt door diarree, wat de bestaande medische kwetsbaarheden van de patiënten verergerde.

• De FDA heeft een nieuwe registratieregel voor hub-and-spoke productie voorgesteld en drie nieuwe geneesmiddelen goedgekeurd die gericht zijn op blaas-kanker, IgA-nefropathie en multipel myeloom. • Een belangrijke trend in de sector is de verschuiving van intraveneuze biologische geneesmiddelen naar subcutane injecties om de infusietijden voor patiënten te verkorten en de klinische capaciteit te vergroten. • Deze overgang vereist dat fabrikanten complexe nieuwe fill-finish processen, kwaliteitssystemen voor device-drug combinaties en strenge veiligheidstesten voor eindgebruikers implementeren.

• Gilead Sciences heeft een rechtszaak gewonnen over haar hiv-medicatie, waarbij een gunstige uitspraak voor het bedrijf is behaald. • Eli Lilly kondigde plannen aan om de toegang voor patiënten tot retatrutide uit te breiden, een veelbelovend gewichtsverlies- en metabool medicijn dat momenteel in ontwikkeling is. • Deze updates benadrukken kritieke juridische en klinische mijlpalen voor belangrijke farmaceutische spelers op de markten voor hiv- en obesitasbehandelingen.

• Onderzoeker Eric Verdin bestudeert experimentele geneesmiddelen, specifiek GLP-1 medicatie, om te bepalen of deze het menselijk leven kunnen verlengen en de voordelen van caloriebeperking kunnen nabootsen. • Hoewel bekend is dat caloriebeperking de levensduur verbetert en ouderdomsgerelateerde ziekten vermindert, hebben veel mensen moeite om de strikte diëten te handhaven die nodig zijn om deze resultaten te bereiken. • GLP-1 medicijnen, die deel uitmaken van een brede klasse verbindingen bekend als peptiden, worden onderzocht als een farmacologisch alternatief voor dieetbeperking.

• Sinds de eerste meldingen van het nieuwe coronavirus is het medische begrip van Covid-19 aanzienlijk geëvolueerd wat betreft transmissie en preventie. • In december 2020 verleende de Amerikaanse FDA een noodtoelating voor de vaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna, nadat klinische studies een effectiviteit van meer dan 90% hadden aangetoond. • Deze vroege bevindingen waren cruciaal voor het vaststellen van een basislijn voor het voorkomen van symptomatische ziekten tijdens de eerste golf van vaccinaties.

• Pharmacy Times en het American College of Physicians hebben nieuwe digitale hulpmiddelen geïntroduceerd, waaronder een speciale iPad-app voor het tijdschrift voor interne geneeskunde. • De Annals of Internal Medicine-app biedt praktijkbeoefenaars onderzoek, richtlijnen en toegang tot gearchiveerde tijdschriftedities van 12 maanden. • Daarnaast is ClinicJot Lite uitgebracht als een gratis applicatie, hoewel deze de hoeveelheid patiëntgegevens die kan worden opgeslagen beperkt.

• Wedplatforms Kalshi en Polymarket stellen gebruikers nu in staat om in te zetten op de vraag of de FDA dit jaar behandelingen voor long-, borst-, alvleesklier- en bloedkanker zal goedkeuren. • Kalshi is van plan het aanbod uit te breiden door gebruikers toe te staan te wedden op de specifieke uitkomsten van klinische drugstests. • Tegelijkertijd heeft de FDA haar zorgen herhaald over het gebrek aan adequate gegevens bij Replimune, terwijl het biotechbedrijf voor de derde keer probeert toestemming te krijgen voor een controversieel middel tegen huidkanker.