GEZONDHEID

• Specialisten in infectieziekten en Democratische wetgevers verzetten zich tegen een plan van de regering-Trump om een klinische onderzoekseenheid bij het National Institute of Allergy and Infectious Diseases op te heffen. • De Infectious Diseases Society of America en de HIV Medicine Association verwezen naar een kennisgeving van het National Institutes of Health van 28 augustus, waarin weinig details werden gegeven en een commentaarperiode van slechts vijf dagen werd gehanteerd. • Democraten in het Congres beweren dat het voorstel erop gericht is om medische onderzoeksgelden te herleiden naar defensie-uitgaven van het Pentagon.

• De FDA keurde vorige week een nieuw kankermedicijn van Revolution Medicines goed, nadat oprichter Greg Verdine 14 jaar besteedde aan de ontwikkeling van de behandeling. • Voormalig senator Ben Sasse, die stadium 4 alvleesklierkanker heeft, noemde de dagelijkse pil een "wonder" voor het verkleinen van zijn tumorvolume en het verminderen van de pijn. • Deze goedkeuring valideert risicovolle biotech-experimenten die zich richten op voorheen onbehandelbare kankerpaden om nieuwe opties te bieden voor patiënten in een laat stadium.

• Onderzoekers van de University of East Anglia en Oxford BioDynamics hebben een gemeenschappelijke biologische link geïdentificeerd voor chronische uitputting bij vijf verschillende gezondheidstoestanden. • De studie wees uit dat genen die gerelateerd zijn aan deze aandoeningen verbonden zijn met gedeelde netwerken die betrokken zijn bij immuunresponsen, cellulaire energieproductie en hormoonsignalering. • Deze bevindingen helpen verklaren waarom patiënten met auto-immuunziekten, psychologisch trauma of virale infecties vergelijkbare vormen van invaliderende vermoeidheid ervaren.

• De CDC, FDA en lokale functionarissen van de volksgezondheid hebben onderzoek gedaan naar een uitbraak van Salmonella Enteritidis-infecties in meerdere staten, gelinkt aan schaleieren. • Het onderzoek omvatte toezichthouders uit verschillende staten om de bron van de bacteriële besmetting te identificeren. • Consumenten lopen het risico op een door voedsel overdraagbare ziekte als zij besmette eieren uit de getroffen toeleveringsketen consumeren.

• Donald Trump heeft nieuwe deals geïntroduceerd met betrekking tot geneesmiddelenprijzen als onderdeel van zijn updates aan het gezondheidsbeleid. • De nieuwste gezondheidsrapporten behandelen ook onderzoek naar de effecten van cannabis-edibles op het autorijden en het gebruik van Paxlovid bij long Covid. • Deze ontwikkelingen beïnvloeden de zorgkosten voor patiënten en leveren nieuwe klinische gegevens op voor mensen die chronische postvirale symptomen behandelen.

• Hoofdredacteur Jason Gallagher vestigde de aandacht op een voorgestelde regel van het Office of Management and Budget (OMB) die federale subsidies voor internationale onderzoekssamenwerkingen zou beperken. • De regel richt zich op de grensoverschrijdende netwerken die door specialisten in infectieziekten worden gebruikt om nieuwe pathogenen, resistentiemechanismen en uitbraken te volgen. • Deze beperkingen vormen een bedreiging voor de surveillancenetwerken en systemen voor kennisdeling die essentieel zijn voor het beheersen van ziekten die geen rekening houden met politieke of geografische grenzen.

• In rapporten die eindigen op 4 september 2026 kwamen meerdere gezondheids- en infrastructuurcrisissen aan het licht, waaronder een uitbraak van cyclosporiasis en een sterke stijging van het aantal mazelengevallen. • Twee kinderen zijn overleden aan de mazelen terwijl de besmettingsgraad een hoogtepunt bereikte dat in 30 jaar niet is voorgekomen. • Stijgende kosten dwingen grote werkgevers om de ziektekostenverzekering voor hun werknemers stop te zetten.

• Onderzoekers hebben een retrospectieve review uitgevoerd van alle nieuwe FDA-geneurmiddelen van 2016 tot en met 2024 om het bewijs te analyseren dat voor de autorisatie is gebruikt. • De studie maakte gebruik van openbare FDA-registers en de ClinicalTrials.gov-database om het aantal voltooide trials en hun financieringsbronnen bij te houden. • De resultaten laten zien dat nieuwe geneurmiddelgoedkeuringen in de VS sinds 2016 worden ondersteund door een afnemend aantal studies.

• De National Institutes of Health heeft op 3 september 2026 het verbod op de financiering van nieuwe onderzoeksprojecten in Zuid-Afrika opgeheven. • Directeur Jay Bhattacharya vaardigde een intern memorandum uit waarin wordt geëist dat internationale projecten een duidelijke wetenschappelijke rationale hebben en het potentieel bezitten om de gezondheid van Amerikanen te verbeteren. • Deze beslissing herstelt de toegang tot een van de sterkste infrastructuren voor klinische studies ter wereld voor tuberculose, HIV en andere infectieziekten.

• Het nieuws — De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft het nieuwe gebruik van het medicijn avacopan opgeschort na de conclusie dat cruciale onderzoeksgegevens niet langer betrouwbaar zijn. • Het cijfer — Er is vastgesteld dat één cruciale klinische studie die ten grondslag lag aan de handelsvergunning van het medicijn, een aangetaste integriteit en betrouwbaarheid had. • Waarom dit belangrijk is — Patiënten en zorgverleners verliezen de toegang tot een behandeling die in de praktijk effectiviteit vertoonde, maar niet langer kan worden ondersteund door de regelgevende normen voor baten-risicoanalyse.

• Overheden, de industrie en de publieke gezondheidszorg werken samen om de adoptie van gemeenschappelijke standaarden voor het verzamelen en delen van klinische onderzoeksgegevens te vergroten. • Het initiatief is erop gericht te voorkomen dat cruciale gezondheidsbevindingen verborgen blijven in gefragmenteerde data, waardoor wordt gewaarborgd dat resultaten over veiligheid en werkzaamheid transparant zijn. • Huidige regelgevende kaders, waaronder die van de Amerikaanse FDA en het European Medicines Agency (EMA), vereisen doorgaans ten minste twee goed gecontroleerde studies om de effectiviteit van een product te valideren.

• Maandag zijn nieuwe richtlijnen voor migrainepreventie gepubliceerd om artsen te helpen bij het navigeren door behandelopties en het verkrijgen van voorafgaande machtigingen van verzekeraars. • Het bijgewerkte kader legt de nadruk op de integratie van de nieuwste preventieve medicijnen die momenteel op de markt beschikbaar zijn. • Deze wijzigingen zijn van belang omdat er een "overvloed aan nieuwe behandelingen" is ontstaan, waardoor bijgewerkte klinische standaarden nodig zijn om ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot moderne therapieën.

• 60 Degrees Pharmaceuticals zal op 11 september een openbare presentatie publiceren over haar medicijnen tegen door vectoren overdraagbare ziekten. • Na de presentatie zal het management van het bedrijf van 14 tot 16 september bijeenkomen met institutionele beleggers in New York. • Het bedrijf commercialiseert momenteel ARAKODA (tafenoquine) voor malariapreventie in de VS en Australië en voert drie actieve klinische studies uit voor babesiose.

• Michael Halstead, CEO van Helus Pharma, zal deelnemen aan een fireside chat tijdens een conferentie op 11 september. • Het evenement wordt om 8:00 uur EDT via een webcast uitgezonden, waarbij een opname later beschikbaar zal worden gesteld op de investor relations website van het bedrijf. • De presentatie vindt plaats te midden van de voortdurende ontwikkeling van de NSA-programma's van het bedrijf, waaronder HLP003 en HLP004.

• De FDA heeft Oveporexton (merknaam Orzeyful), ontwikkeld door Takeda, goedgekeurd voor de behandeling van narcolepsie type 1 bij volwassenen. • Als het eerste geneesmiddel dat de orexine-signalering direct herstelt, toonden de twee keer per dag in te nemen tabletten verbeteringen in overdag slaperigheid, kataplexie, slaapverlamming en hallucinaties in twee klinische studies. • De goedkeuring volgt nadat het middel de FDA Breakthrough Therapy-status en Priority Review had ontvangen, waarmee het kernbiologische tekort van de aandoening wordt aangepakt.

• Onderzoekers hebben een nieuwe hydrogel-injectiemethode ontwikkeld die is ontworpen om artrosemedicijnen gedurende meerdere weken effectief te houden binnen de gewrichten. • Het systeem maakt gebruik van een biocompatabele polymeermatrix en nanodragers die fungeren als een lokaal reservoir, waardoor de afgifte van hydrofobe therapeutische verbindingen mogelijk is. • Het platform werd getest met een SIRT6-activator, een verbinding die momenteel wordt bestudeerd vanwege het potentieel om de progressie van de ziekte te beïnvloeden.

• Bijgewerkte COVID-19-vaccins zijn goedgekeurd voor het najaar, waarbij de verzekeringsdekking voor het seizoen 2026-27 afhangt van de aanbevelingen van het Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). • Onder de Affordable Care Act moeten verzekeraars vaccins vergoeden die door het ACIP worden aanbevolen, maar het panel is in turbulentie geraakt nadat HHS-secretaris Robert F. Kennedy Jr. in juni 2025 alle 17 leden verving. • Een federale rechter heeft de benoemingen van Kennedy sindsdien geschorst, wat onzekerheid creëert over de huidige samenstelling van het comité en het besluitvormingsproces.

• Een rapport van Public Health Alerts heeft tot 22 juli 2026 meer dan 6.000 gevallen van cyclosporiasis in Michigan geïdentificeerd, gelinkt aan besmette ijsbergsla. • Deze gebeurtenis markeert de grootste bekende uitbraak van deze diarreeziekte in de geschiedenis van de VS, wat wijst op aanzienlijke risico's in de toeleveringsketen van versproducten. • In aparte gezondheidsupdates heeft de FDA bijgewerkte COVID-19-vaccins goedgekeurd voor volwassenen boven de 65 jaar en personen met chronische aandoeningen.