Defensores e legisladores pedem a liberação de fundos de saúde global aprovados pelo Congresso

• O FDA permitiu que empresas vendessem medicamentos e dispositivos enquanto completavam estudos de segurança e eficácia, mas muitos desses requisitos pós-comercialização estão agora atrasados ou fora do cronograma. • Líderes do FDA anunciaram em fevereiro que o requisito padrão para aprovações da agência mudará para um ensaio clínico em vez de dois.

• Autoridades de saúde da Filadélfia relataram uma potencial exposição ao sarampo no Children's Hospital of Philadelphia em 11 de setembro. • A exposição ocorreu na unidade de terapia intensiva neonatal e em outros locais da instalação do hospital em 3401 Civic Center Blvd.

• A FDA permitiu que muitas empresas farmacêuticas adiassem ou ignorassem estudos de segurança e eficácia obrigatórios para medicamentos e dispositivos que já estão no mercado. • Registros da agência mostram que esses estudos "pós-comercialização", destinados a verificar o desempenho de um produto após a aprovação, estão frequentemente atrasados ou vencidos.

• Uma análise de dados da FDA revelou que centenas de estudos pós-comercialização obrigatórios para medicamentos e dispositivos médicos estão atrasados. • As descobertas indicam que muitos fabricantes não concluíram as pesquisas de acompanhamento exigidas pela agência anos após a aprovação do produto.

• A U.S. Food and Drug Administration aprovou as vacinas contra COVID desta temporada para uso geral há quase três semanas. • Crianças com seguro privado podem acessar as doses atualmente, mas aquelas no programa Vaccines for Children devem aguardar a aprovação do Health and Human Services.

• A Coreia do Sul está expandindo seu programa de apoio à pesquisa e desenvolvimento de cinco para todos os nove hospitais universitários nacionais regionais, com uma segunda fase iniciando em 2028. • O programa financia pesquisas médicas avançadas, incluindo a análise de big data genômico e o sequenciamento completo do exoma, que identifica mutações em todas as regiões codificadoras de proteínas do genoma.

• Montana está concedendo à indústria de biotecnologia ampla autoridade para vender medicamentos não aprovados, permitindo que pacientes tenham acesso a tratamentos experimentais, independentemente das regulamentações federais. • A medida do estado ignora o processo padrão da FDA, que normalmente exige três fases de ensaios clínicos para avaliar a eficácia, a dosagem e os eventos adversos.

• A FDA continua a enfrentar desafios operacionais e congelamentos de contratações resultantes de cortes orçamentários implementados pelo Department of Government Efficiency (DOGE). • Esses cortes dificultaram a capacidade da agência de preencher cargos críticos e manter os níveis padrão de pessoal.

• Sarah Axelrath, da Colorado Coalition for the Homeless, disse ao Conselho Municipal de Denver na segunda-feira que visar traficantes de drogas não interrompe o uso de substâncias. • Axelrath, especialista em medicina de dependência, afirmou que essas ações de aplicação da lei desestabilizam um suprimento de drogas que já é potente e imprevisível.

• Duas novas pesquisas indicam um declínio na confiança global e nos EUA em relação aos conselhos médicos e à segurança da vacina contra o sarampo para crianças. • Apenas 19% de 1.143 adultos entrevistados aprovaram a gestão do Presidente Donald Trump diante dos surtos de sarampo, enquanto 52% expressaram desaprovação.

• O mercado de câncer de hipófise está projetado para expandir a uma taxa de crescimento anual composta de 9,4% entre 2026 e 2033. • A DataM Intelligence 4 Market Research LLP relata que o setor está migrando de um nicho de oncologia especializada para diagnósticos de precisão e tratamentos direcionados.